SERTRALINE ZYDUS FRANCE 25 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Ingrédients actifs:

sertraline 25 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

N06AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

sertraline 25 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > sertraline 25 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)

indications thérapeutiques:

Le composant actif de SERTRALINE ZYDUS FRANCE est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux.SERTRALINE ZYDUS FRANCE peut être utilisé dans le traitement de : la dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l'adulte), le trouble anxiété sociale (chez l'adulte), l'état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l'adulte), le trouble panique (chez l'adulte), le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l'adulte, chez l'enfant et l'adolescent âgé de 6 à 17 ans).La dépression est une maladie clinique accompagnée de symptômes tels que se sentir triste, ne pas parvenir à dormir correctement ou à apprécier la vie comme auparavant.Les TOC et le trouble panique sont des maladies liées à l'anxiété accompagnées de symptômes tels qu'être en permanence dérangé par des idées persistantes (obsessions) qui peuvent vous conduire à pratiquer des rituels répétitifs (compulsions).L'ESPT (état de stress post-traumatique) est une maladie qui peut survenir après une expérience particulièrement traumatisante sur le plan émotionnel et dont certains symptômes sont similaires à la dépression et l'anxiété.Le trouble anxiété sociale (phobie sociale) est une maladie liée à l'anxiété. Il est caractérisé par des sensations d'anxiété intense ou de détresse dans certaines situations sociales (par exemple, parler à des étrangers, parler en public, manger ou boire en présence d'autres personnes ou craindre d'agir de façon embarrassante).Votre médecin a décidé que ce médicament était adapté au traitement de votre maladie.Consultez votre médecin si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle il vous a prescrit SERTRALINE ZYDUS FRANCE.

Descriptif du produit:

SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 25 mg - ZOLOFT 25 mg, gélule.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-11-29

Notice patient

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2017
Dénomination du médicament
SERTRALINE ZYDUS FRANCE 25 mg, gélule
Chlorhydrate de sertraline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SERTRALINE ZYDUS FRANCE 25 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SERTRALINE ZYDUS FRANCE 25 mg, gélule ?
3. Comment prendre SERTRALINE ZYDUS FRANCE 25 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SERTRALINE ZYDUS FRANCE 25 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SERTRALINE ZYDUS FRANCE 25 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Le composant actif de SERTRALINE ZYDUS FRANCE est la sertraline. La
sertraline appartient à un groupe de
médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la
Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour
traiter la dépression et/ou des troubles anxieux.
SERTRALINE ZYDUS FRANCE peut être utilisé dans le traitement de :
·
la dépression et la prévention des récidives de la dépression
(chez l'adulte),
·
le trouble anxiété sociale (chez l'adulte),
·
l'état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l'adulte),
·
le trouble panique (chez l'adulte),
·
le trouble obsessionnel co
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SERTRALINE ZYDUS FRANCE 25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sertraline
.......................................................................................................................................
25 mg
Sous forme de chlorhydrate de sertraline
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La sertraline est indiquée dans le traitement de :
·
épisodes dépressifs majeurs,
·
prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs,
·
trouble panique, avec ou sans agoraphobie,
·
troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez
les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans,
·
trouble Anxiété Sociale,
·
état de stress post-traumatique (ESPT).
4.2. Posologie et mode d'administration
La sertraline doit être administrée une fois par jour, le matin ou
le soir.
Les gélules de sertraline doivent être administrées pendant le
repas.
TRAITEMENT INITIAL
Dépression et TOC
Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50
mg/jour.
Trouble panique, ESPT et Trouble Anxiété Sociale
Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une
semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une fois par jour.
Ce schéma posologique a montré qu'il réduisait la fréquence des
effets indésirables précoces caractéristiques du trouble
panique.
ADAPTATION POSOLOGIQUE
Dépression, TOC, trouble panique, Trouble Anxiété Sociale et ESPT
Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50 mg, une
augmentation de dose est possible. Les modifications de
dose doivent être effectuées par paliers de 50 mg à des intervalles
d'au moins une semaine, jusqu'à un maximum de 200
mg/jour. Les changements de dose ne doivent pas être effectués plus
d'une fois par semaine, compte tenu de la demi-vie
d'élimination de la sertraline qui 
                                
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