SELOZOK LP 23,75 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-05-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-05-2023
Ingrédients actifs:
succinate de métoprolol 23
Disponible depuis:
LABORATOIRE RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA SPA
Code ATC:
C07AB02
DCI (Dénomination commune internationale):
succinate de métoprolol 23
Dosage:
23,75 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > succinate de métoprolol 23,75 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s
Domaine thérapeutique:
BETA-BLOQUANT SELECTIF
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : BETA BLOQUANTS sélectifs - C07AB02.Le métoprolol est un bêta-bloquant qui agit essentiellement sur le cœur.Ce médicament est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable, en complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.Enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans :Ce médicament est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2002-04-15
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2023
Dénomination du médicament
SELOZOK LP 23,75 mg, comprimé pelliculé sécable à libération
prolongée
Succinate de métoprolol
Encadré
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médicament car elle contient des informations
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SELOZOK LP 23,75 mg, comprimé pelliculé sécable à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SELOZOK LP 23,75 mg, comprimé
pelliculé sécable à libération prolongée ?
3. Comment prendre SELOZOK LP 23,75 mg, comprimé pelliculé sécable
à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SELOZOK LP 23,75 mg, comprimé pelliculé
sécable à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SELOZOK LP 23,75 mg, comprimé pelliculé sécable
à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : BETA BLOQUANTS sélectifs
- C07AB02.
Le métoprolol est un bêta-bloquant qui agit essentiellement sur le
cœur.
Ce médicament est utilisé pour traiter les patients présentant une
insuffisance cardiaque chronique stable,
en complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.
Enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans :
Ce médicament est utilisé pour traiter une pressio
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SELOZOK LP 23,75 mg, comprimé pelliculé sécable à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
métoprolol....................................................................................................
23,75 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable à libération prolongée, blanc à
blanc cassé, oblong, 5,5 mm x 10,5 mm, avec
une barre de sécabilité des deux côtés et gravé A/ß d’un
côté. Le comprimé peut être divisé en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable, modérée
à sévère, avec réduction de la fonction
ventriculaire systolique (fraction d’éjection ≤ 40%) en
complément des inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) et des diurétiques, et le plus souvent, des
digitaliques.
Dans l’étude MERIT-HF menée chez des patients en insuffisance
cardiaque modérée à sévère, le
succinate de métoprolol a permis de réduire la mortalité à un an
de 34%, IC 95% [19% -47%] (voir
rubrique 5.1).
_Enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans_
Traitement de l’hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les patients doivent présenter une insuffisance cardiaque chronique
stable, sans épisode aigu au cours des
quatre dernières semaines. Ils doivent être traités par un IEC à
dose optimale et un diurétique, et le plus
souvent par des digitaliques, avant l’administration du succinate de
métoprolol.
Ce traitement ne doit pas avoir été significativement modifié au
cours des deux dernières semaines.
Il est recommandé que le traitement soit assuré par un médecin
ayant une expérience de la prise en charge
des patients atteints d’insuffisance cardiaque.
Le traitement par succinate de métoprolol doit être débuté par une
p
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