SELEGILINE Bioglan 5 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
31-05-2001
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
31-05-2001
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de sélégiline
Disponible depuis:
Laboratoires BIOGLAN Generics LTD
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride selegiline
Dosage:
5,00 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > chlorhydrate de sélégiline : 5,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIPARKINSONIEN, IMAO B.
Descriptif du produit:
355 814-5 ou 34009 355 814 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 815-1 ou 34009 355 815 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 816-8 ou 34009 355 816 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 817-4 ou 34009 355 817 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 818-0 ou 34009 355 818 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2001-05-31
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2001
Dénomination du médicament
SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé
Sélégiline chlorhydrate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé
?
3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPARKINSONIEN, IMAO B.
(N: Système Nerveux Central).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de la maladie de
Parkinson. Il peut vous être prescrit seul ou en association
avec un médicament à base de lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SELEGILINE BIOGLAN 5 MG, COMPRIMÉ dans les cas
suivants:
·
Allergie connue à la sélégiline ou à l'un des composants du
produit;
·
Chez les patients traités par la péthidine ou le tramadol
(médicaments contre la douleur) et certains médicaments utilisés
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2001
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sélégiline chlorhydrate
.........................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie de Parkinson:
1) En monothérapie: au début de la maladie, la sélégiline permet
de différer le recours à la dopathérapie.
2) En association à la lévodopa associée à un inhibiteur de la
dopadécarboxylase périphérique:
·
la sélégiline renforce l'action de la lévodopa et permet ainsi une
diminution de sa posologie.
·
au stade des fluctuations de "fin de dose", la sélégiline prolonge
l'efficacité de la dopathérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie habituelle, efficace dans la maladie de Parkinson, est de
5 à 10 mg par jour de chlorhydrate de sélégiline:
·
en monothérapie: débuter le traitement à 10 mg/jour,
·
en association avec la lévodopa: débuter le traitement à 5 mg/jour.
La sélégiline peut être administrée soit en une seule prise le
matin, soit en deux prises au moment du petit-déjeuner et du
déjeuner.
Lors de l'adjonction de la sélégiline à la lévodopa il est
possible de diminuer la dose de cette dernière. La diminution de la
lévodopa doit être progressive, en fonction de l'amélioration
clinique du patient et peut atteindre 30 % par paliers de 10 %
tous les 3 ou 4 jours.
4.3. Contre-indications
La SELEGILINE est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité connue à la sélégiline ou à l'un des
constituants du produit,
·
En association à la péthidine et au tramadol (voir rubrique 4.5),
·
En association aux triptans: almotriptan, rizatriptan, sumatriptan,
zolmitriptan (voir rubrique 4.5).
Lorsque la sél
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