SEDOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient unidose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-08-2000
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-08-2000
Ingrédients actifs:
cromoglicate de sodium
Disponible depuis:
MENARINI FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
cromoglicate sodium
Dosage:
2 g
forme pharmaceutique:
collyre
Composition:
composition pour 100 ml > cromoglicate de sodium : 2 g
Mode d'administration:
ophtalmique
Unités en paquet:
4x5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD)
Domaine thérapeutique:
ANTI-ALLERGIQUE LOCAL
Descriptif du produit:
352 226-5 ou 34009 352 226 5 7 - 4x5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 447-1 ou 34009 352 447 1 0 - 2x10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 448-8 ou 34009 352 448 8 8 - 2x5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1999-11-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2000
Dénomination du médicament
SEDOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient unidose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SEDOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SEDOPTIC
2 %, collyre en solution en
récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER SEDOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient
unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SEDOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient
unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SEDOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'œil d'origine
allergique (conjonctivite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SEDOPTIC
2 %, collyre en solution en
récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à
l'instillation.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS SEDOPTIC 2 %, COLLYRE EN SOLUTION EN RÉCIPIENT
UNIDOSE :
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
·
ant
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2000
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEDOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cromoglicate de sodium
.........................................................................................................................
2 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine
allergique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre
pour traiter les deux yeux.
Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instiller 1
goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers,
dans
le cul de sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le
haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une
utilisation ultérieure.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des
constituants du collyre.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions particulières d'emploi
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des
symptômes, prendre un avis médical.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Ce collyre ne contient pas de conservateur.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une
utilisation ultérieure.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15
minutes entre chaqu
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