SEDARENE ADULTES 600 mg, suppositoire
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
04-09-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-09-2006
Ingrédients actifs:
paracétamol
Disponible depuis:
CILFA DEVELOPPEMENT
DCI (Dénomination commune internationale):
paracetamol
Dosage:
600 mg
forme pharmaceutique:
suppositoire
Composition:
composition pour un suppositoire > paracétamol : 600 mg
Mode d'administration:
rectale
Unités en paquet:
1 boite(s) de 10 suppositoire(s)
Domaine thérapeutique:
ANTALGIQUE
Descriptif du produit:
309 527-7 ou 34009 309 527 7 1 - 1 boite(s) de 10 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/12/1977;321 179-5 ou 34009 321 179 5 6 - 2 film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 5 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2003;552 541-1 ou 34009 552 541 1 9 - 10 film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 5 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/1991;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1995-12-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2006
Dénomination du médicament
SEDARENE ADULTES 600 mg, suppositoire
Paracétamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SEDARENE ADULTES 600 mg, suppositoire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SEDARENE
ADULTES 600 mg,
suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER SEDARENE ADULTES 600 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SEDARENE ADULTES 600 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SEDARENE ADULTES 600 mg, suppositoire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTALGIQUE
ANTIPYRETIQUE
(N. Système nerveux central)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles
douloureuses.
CETTE PRÉSENTATION EST RÉSERVÉE À L'ADULTE ET À L'ENFANT PESANT
PLUS DE 30 KG (À PARTIR DE 10 ANS): lire attentivement
Posologie.
POUR LES ENFANTS AYANT UN POIDS DIFFÉRENT, IL EXISTE D'AUTRES
PRÉSENTATIONS DE PARACÉTAMOL: DEMANDEZ CONSEIL À VOTRE
MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SEDARENE
ADULTES 600 mg,
suppositoir
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEDARENE ADULTES 600 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
...................................................................................................................................
600 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie rectale.
POSOLOGIE
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de PLUS
DE 30 KG (à partir de 10 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et donc de choisir une
présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids
sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de
l'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir
en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque de toxicité locale; l'administration d'un
suppositoire n'est pas conseillée au-delà de 4 fois par jour, et le
traitement par voie rectale doit être le plus court possible.
En cas de diarrhée, l'administration de suppositoire n'est pas
recommandée.
La posologie est d'un suppositoire à 600 mg, à renouveler si besoin
au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4 SUPPOSITOIRES
PAR JOUR.
Doses maximales recommandées: voir rubrique 4.4.
FRÉQUENCE D'ADMINISTRATION:
·
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre:
o
chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, Y
COMPRIS LA NUIT, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4
heures.
o
chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
INSUFFISANCE RÉNALE:
En cas d'insuffisance réna
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