SCANDONEST 30 mg/mL, solution injectable à usage dentaire
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-04-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-04-2020
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de mépivacaïne 30 mg
Disponible depuis:
SEPTODONT
Code ATC:
N01BB03
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de mépivacaïne 30 mg
Dosage:
30 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 1 ml > chlorhydrate de mépivacaïne 30 mg
Mode d'administration:
dentaire
Unités en paquet:
50 cartouche(s) en verre de 1,7 ml
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE
Domaine thérapeutique:
Système Nerveux /Anesthésiques /Anesthésiques locaux/Amides / Mépivacaïne
indications thérapeutiques:
SCANDONEST 30 mg/mL, solution injectable à usage dentaire est un anesthésique local, qui anesthésie une région particulière pour prévenir ou réduire la douleur. Ce médicament est utilisé en odontostomatologie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 4 ans (autour de 20 kg de poids corporel). Il contient la substance active chlorhydrate de mépivacaïne et fait partie du groupe des anesthésiques du système nerveux.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1995-07-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2020
Dénomination du médicament
SCANDONEST 30 mg/mL, solution injectable à usage dentaire
Chlorhydrate de mépivacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
dentiste ou votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre dentiste ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SCANDONEST 30 mg/mL, solution injectable à usage
dentaire et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
SCANDONEST 30 mg/mL, solution
injectable à usage dentaire ?
3. Comment utiliser SCANDONEST 30 mg/mL, solution injectable à usage
dentaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SCANDONEST 30 mg/mL, solution injectable à usage
dentaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SCANDONEST 30 mg/mL, solution injectable à usage
dentaire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
SCANDONEST 30 mg/mL, solution injectable à usage dentaire est un
anesthésique local, qui anesthésie une
région particulière pour prévenir ou réduire la douleur. Ce
médicament est utilisé en odontostomatologie chez
l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 4 ans (autour de
20 kg de poids corporel). Il contient la substance
active chlorhydrate de mépivacaïne et fait partie du groupe des
anesthésiques du système nerveux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTI
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SCANDONEST 30 mg/mL, solution injectable à usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution injectable contient 30 mg de chlorhydrate de
mépivacaïne.
Une cartouche de 1,7 mL de solution injectable contient 51 mg de
chlorhydrate de mépivacaïne.
Une cartouche de 2,2 mL de solution injectable contient 66 mg de
chlorhydrate de mépivacaïne.
Excipient à effet notoire :
Chaque mL de solution injectable contient 0,11 mmoL de sodium (2,467
mg/mL).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution translucide et incolore.
pH : 6,0-6,8
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SCANDONEST 30 mg/mL, solution injectable à usage dentaire, est
indiqué dans l’anesthésie locale ou loco-
régionale en pratique odonto-stomatologique chez l’adulte,
l’adolescent et l’enfant de plus de 4 ans (c’est à
dire pesant plus de 20 kg).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le médicament ne peut être utilisé que par ou sous la supervision
de dentistes, stomatologues ou autres
cliniciens suffisamment formés et familiers avec le diagnostic et le
traitement des toxicités systémiques. La
présence d’un équipement et des médicaments de réanimation ainsi
que celle d’un personnel qualifié doit être
confirmée avant d’effectuer une anesthésie locale afin d’assurer
la prise en charge immédiate de toute
urgence respiratoire ou cardiovasculaire. L’état de conscience du
patient doit être surveillé après chaque
injection d’une anesthésie locale.
Posologie
Comme l’absence de douleur dépend de la sensibilité de chaque
patient, la plus petite dose efficace
d’anesthésique doit être utilisée. Lors d’une intervention plus
importante une cartouche ou plus peut s’avérer
nécessaire, sans dépasser la dose maximale recommandée.
Chez les adultes, la dose maximale recommandée est de 4,4 mg par k
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