SALBUTAMOL ARROW 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
12-08-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-08-2020
Ingrédients actifs:
salbutamol 2
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
R03AC02.
DCI (Dénomination commune internationale):
salbutamol 2
Dosage:
2,5 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour un récipient unidose de 2,5 ml > salbutamol 2,5 mg sous forme de : sulfate de salbutamol
Mode d'administration:
inhalée
Unités en paquet:
60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml
Type d'ordonnance:
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMO
Domaine thérapeutique:
bronchodilatateur bêta-2 mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : bronchodilatateur bêta-2 mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée - code ATC : R03AC02.Ce médicament contient un bêta-2 mimétique : le salbutamol.C’est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action rapide (il agit en quelques minutes) et de courte durée (4 à 6 heures).Il s’administre par inhalation (en l’inspirant) à l’aide d’un appareil pour nébulisation (encore appelé nébuliseur). Un nébuliseur est un dispositif permettant de transformer certains liquides en un nuage de gouttelettes (aérosol) délivrées à la sortie d'un embout buccal qui permet ainsi l'inhalation du médicament pour qu'il se dépose directement dans les bronches.L’administration de salbutamol par un appareil de nébulisation doit être réservée au traitement des crises d’asthme graves et des poussées aiguës au cours de la bronchite chronique obstructive, lorsque l’inhalation de fortes doses de salbutamol est nécessaire.Si vous avez de l'asthme, en fonction de sa sévérité, votre médecin peut prescrire SALBUTAMOL ARROW seul ou en complément d’un traitement de fond continu par un ou plusieurs autres médicaments, comme les corticoïdes par voie inhalée.
Descriptif du produit:
SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalant à SALBUTAMOL 2,5 mg - VENTOLINE 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2004-06-03
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2020
Dénomination du médicament
SALBUTAMOL ARROW 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par
nébuliseur
en récipient unidose
salbutamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SALBUTAMOL ARROW 2,5 mg/2,5 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SALBUTAMOL ARROW 2,5 mg/2,5 ml,
solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
3. Comment utiliser SALBUTAMOL ARROW 2,5 mg/2,5 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SALBUTAMOL ARROW 2,5 mg/2,5 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur
en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SALBUTAMOL ARROW 2,5 mg/2,5 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bronchodilatateur bêta-2 mimétique
à action rapide et de courte durée par
voie inhalée - code ATC : R03AC02.
Ce médicament contient un bêta-2 mimétique : le salbutamol.
C’est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à
action rapide (il
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SALBUTAMOL ARROW 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Salbutamol………………………………………………………………………....................................
2,5 mg
Sous forme de sulfate de salbutamol.
Pour un récipient unidose de 2,5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l’adulte, de
l’adolescent, de l’enfant et du
nourrisson.
·
Traitement des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques
obstructives de l’adulte.
_Remarque_ : l’asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en
unité de soins intensifs. Une
oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent
être envisagées en association au
traitement bronchodilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La durée d’action du salbutamol est de 4 à 6 heures chez la
plupart des patients.
·
Adultes : La dose initiale de salbutamol recommandée est de 2,5 mg,
soit 1 unidose de SALBUTAMOL
ARROW 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur. Cette
dose peut être augmentée jusqu’à 5
mg, soit 2 unidoses de 2,5 ml par nébulisation (ou 1 unidose de
SALBUTAMOL ARROW 5 mg/2,5ml,
solution pour inhalation par nébuliseur).
Chez l’adulte, des doses plus élevées, allant jusqu’à 40 mg de
salbutamol par jour, peuvent être
administrées sous surveillance médicale stricte à l’hôpital pour
le traitement d’une broncho-obstruction
sévère.
·
Enfants et nourrissons : 50 à 150 µg de salbutamol/kg (soit 0,05 à
0,15 ml/kg de SALBUTAMOL
ARROW 2,5 mg/2,5 ml par nébulisation) sans généralement dépasser 5
mg de salbutamol par nébulisation
chez les enfants âgés de plus de 18 mois
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