ROZACREME 0,75 %, crème
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-01-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-01-2019
Ingrédients actifs:
métronidazole 0
Disponible depuis:
LABORATOIRES BAILLEUL SA
Code ATC:
D06BX01.
DCI (Dénomination commune internationale):
métronidazole 0
Dosage:
0,75 g
forme pharmaceutique:
Crème
Composition:
pour 100 g > métronidazole 0,75 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium verni de 30 g
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antibiotiques et chimiothérapie à usage dermatologique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : antibiotique et chimiothérapie à usage dermatologique, autres chimiothérapies - Code ATC : D06BX01.Il est indiqué dans le traitement local de la rosacée (maladie inflammatoire, chronique et évolutive de la peau du visage).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2000-02-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2019
Dénomination du médicament
ROZACREME 0,75%, crème
Métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROZACREME 0,75%, crème et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ROZACREME 0,75%, crème ?
3. Comment utiliser ROZACREME 0,75%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROZACREME 0,75%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROZACREME 0,75%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotique et chimiothérapie à
usage dermatologique, autres chimiothérapies - Code ATC
: D06BX01.
Il est indiqué dans le traitement local de la rosacée (maladie
inflammatoire, chronique et évolutive de la peau du visage).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ROZACREME 0,75%, crème ?
N'utilisez jamais ROZACREME 0,75%, crème :
·
Si vous êtes allergique au métronidazole ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans
la rubrique 6.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre
médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
·
N’exposez pas la zone traitée au soleil, ni aux rayonnements
ultra-violets.
·
Evitez le
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROZACREME 0,75%, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métronidazole........................................................................................................................
0,75 g
Pour 100 g.
Excipient à effet notoire : alcool benzylique (22 mg/g de crème)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème blanche et brillante.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local de la rosacée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer la crème en couche mince sur toute la surface à traiter,
deux fois par jour après la toilette.
La durée habituelle du traitement est de 3 à 4 mois.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Voie cutanée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Eviter le contact avec les yeux.
Interrompre totalement ou momentanément le traitement en cas
d'intolérance locale.
La zone traitée par le métronidazole ne doit pas être exposée au
soleil, ni aux rayonnements ultra-violets.
Ce médicament contient 22 mg d’alcool benzylique par g de crème.
L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et
peut provoquer une légère irritation locale.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un
effet
malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce
jour, les substances responsables de malformations
dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes ch
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