ROXITHROMYCINE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-11-2018
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-11-2018
Ingrédients actifs:
roxithromycine 150 mg
Disponible depuis:
MYLAN SAS
Code ATC:
J01FA06 (J anti-infectieux)
DCI (Dénomination commune internationale):
roxithromycine 150 mg
Dosage:
150 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > roxithromycine 150 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antibactériens à usage systémique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01FA06 (J : anti-infectieux).Il est utilisé pour le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles (pouvant être détruits par cet antibiotique).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Abrogée le 12/07/2021
Date de l'autorisation:
2003-02-13
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2018
Dénomination du médicament
ROXITHROMYCINE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé
Roxithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROXITHROMYCINE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROXITHROMYCINE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROXITHROMYCINE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROXITHROMYCINE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROXITHROMYCINE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique -
code ATC : J01FA06 (J : anti-infectieux).
Il est utilisé pour le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles (pouvant être détruits par cet
antibiotique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROXITHROMYCINE MYLAN 150 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ROXITHROMYCINE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à la roxithromycine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dan
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROXITHROMYCINE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Roxithromycine....................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : glucose (1,2 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la roxithromycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
angines
documentées
à
streptocoque
A
bêta-hémolytique,
en
alternative
au
traitement
par
bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé ;
·
sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement
par une bêta-lactamine est impossible ;
·
surinfections des bronchites aiguës ;
·
exacerbations des bronchites chroniques ;
·
pneumopathies communautaires chez les sujets :
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique ;
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
·
infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en
particulier, érysipèle), érythrasma ;
·
infections génitales non gonococciques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mo
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