ROVAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-11-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-11-2023
Ingrédients actifs:
spiramycine 3 000 000 UI
Disponible depuis:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code ATC:
J01FA02.
DCI (Dénomination commune internationale):
spiramycine 3 000 000 UI
Dosage:
3 000 000 UI
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > spiramycine 3 000 000 UI
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antibactérien
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : antibactérien, à usage systémique, code ATC : J01FA02.Antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Il est utilisé pour traiter ou éviter certaines infections causées par des bactéries sur lesquelles la spiramycine a un effet.
Descriptif du produit:
SPIRAMYCINE 3 M.U.I. - ROVAMYCINE 3 MILLIONS U I, comprimé pelliculé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1990-03-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2023
Dénomination du médicament
ROVAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé
Spiramycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROVAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROVAMYCINE 3 MILLIONS UI,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROVAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROVAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROVAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibactérien, à usage systémique,
code ATC : J01FA02.
Antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.
Il est utilisé pour traiter ou éviter certaines infections causées
par des bactéries sur lesquelles la
spiramycine a un effet.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROVAMYCINE
3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ROVAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé :
·
Si vous êtes allergique à la spiramycine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROVAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spiramycine................................................................................................................
3 000 000 U.I.
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la spiramycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-
lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
Sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués
lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible.
·
Surinfections des bronchites aiguës.
·
Exacerbations des bronchites chroniques.
·
Pneumopathies communautaires chez des sujets :
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et
le terrain.
·
Infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermohypodermite
infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma.
·
Infections stomatologiques.
·
Infections génitales non gonococciques.
·
Chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux
bêta-lactamines.
·
Toxoplasmose de la femme enceinte.
·
Prophylaxie des méningites à méningocoque
Lire le document complet
