ROSICED 0,75 POUR CENT, gel pour application locale
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
16-07-2004
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-07-2004
Ingrédients actifs:
métronidazole
Disponible depuis:
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
Code ATC:
D06BX01
DCI (Dénomination commune internationale):
metronidazole
Dosage:
0,750 g
forme pharmaceutique:
gel
Composition:
composition pour 100 g > métronidazole : 0,750 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium verni de 15 g
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
CHIMIOTHERAPIE A USAGE TOPIQUE
Descriptif du produit:
337 586-4 ou 34009 337 586 4 6 - 1 tube(s) aluminium verni de 15 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;337 587-0 ou 34009 337 587 0 7 - 1 tube(s) aluminium verni de 20 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 516-0 ou 34009 342 516 0 3 - 1 tube(s) aluminium verni de 30 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2015;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1994-07-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2004
Dénomination du médicament
ROSICED 0,75 POUR CENT, gel pour application locale
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROSICED 0,75 POUR CENT, gel pour application locale
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ROSICED
0,75 POUR CENT, gel pour
application locale ?
3. COMMENT UTILISER ROSICED 0,75 POUR CENT, gel pour application
locale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROSICED 0,75 POUR CENT, gel pour application
locale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROSICED 0,75 POUR CENT, gel pour application locale
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CHIMIOTHERAPIE A USAGE TOPIQUE.
Indications thérapeutiques
Traitement local de la rosacée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ROSICED
0,75 POUR CENT, gel pour
application locale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ROSICED 0,75 POUR CENT, GEL POUR APPLICATION LOCALE
en cas d'allergie à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC ROSICED 0,75 POUR CENT, GEL POUR APPLICATION
LOCALE:
MISES EN GARDE
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROSICED 0,75 POUR CENT, gel pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métronidazole
.................................................................................................................................
0,750 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local de la rosacée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer le gel en couche mince sur toute la surface à traiter, deux
fois par jour après la toilette.
La durée habituelle du traitement est de 3 à 4 mois.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité
à l'un des composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Eviter le contact avec les yeux.
Interrompre totalement ou momentanément le traitement en cas
d'intolérance locale.
La zone traitée par le métronidazole ne doit pas être exposée au
soleil, ni aux rayonnements ultra-violets.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de ROSICED gel peut être envisagée si besoin au cours
de la grossesse, quel qu'en soit le terme. En effet, les
données cliniques sont rassurantes et les études réalisées chez
l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou
fœtotoxique.
Allaitement
ROSICED gel peut être utilisé au cours de l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Les réactions secondaires imputables au métronidazole gel sont
mineures et consistent essentiellement en des symptômes
d'irritation locale tels que picotements, prurit et
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