Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ceftriaxone 500 mg sous forme de : ceftriaxone sodique
ROCHE
Classe pharmacothérapeutique antibactérien à usage systémique,
ceftriaxone 500 mg sous forme de : ceftriaxone sodique
500 mg
Poudre
pour un flacon > ceftriaxone 500 mg sous forme de : ceftriaxone sodique Solvant > Pas de substance active.
intramusculaire;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 500 mg - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml
liste I
Ceftriaxone
Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération- code ATC : J01DD04ROCEPHINE est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines. ROCEPHINE est administré par une injection dans le muscle d’une solution contenant de la lidocaïne, qui va réduire la douleur associée à l’injection.ROCEPHINE est utilisé pour traiter les infections : du cerveau (méningite) ; des poumons ; de l’oreille moyenne ; de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (péritonite) ; urinaires et des reins ; des os et des articulations ; de la peau et des tissus mous ; du sang ; du cœur.Il peut être donné pour : traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis) ; traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactér
326 750-2 ou 34009 326 750 2 9 - 1 flacon(s) de poudre en verre de 500 mg - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2018;
Valide
1984-03-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/06/2020 Dénomination du médicament ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) Ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique) Lidocaïne (sous forme de chlorhydrate de lidocaïne) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ? 3. Comment utiliser ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération- code ATC : J01DD04 ROCEPHINE est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appel Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/06/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon de poudre contient 500 mg de ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique). 1 ml de solvant contient 10 mg de chlorhydrate de lidocaïne, correspondant à 20 mg de chlorhydrate de lidocaïne pour 2 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable (IM) Poudre : poudre cristalline de couleur blanche à jaune-orangée. Solvant : solution limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ROCEPHINE est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant, y compris le nouveau-né à terme (à partir de la naissance) : · Méningite bactérienne · Pneumonie communautaire · Pneumonie nosocomiale · Otite moyenne aiguë · Infections intra-abdominales · Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse) · Infections des os et des articulations · Infections compliquées de la peau et des tissus mous · Gonorrhée · Syphilis · Endocardite bactérienne ROCEPHINE peut être utilisé : · Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive chez l’adulte. · Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce [stade II] et phase tardive [stade III]) chez l’adulte et l’enfant, y compris chez le nouveau-né à partir de l’âge de 15 jours. · En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire. · Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée. · Dans le traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une des infections listées ci-dessus. ROCEPHINE doit être co-administré avec d'autres antibactériens en cas de suspicion d’infections impliquant des bactéries r Lire le document complet