RISPERIDONE ZENTIVA 4 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-03-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-03-2022
Ingrédients actifs:
rispéridone 4
Disponible depuis:
ZENTIVA France
Code ATC:
N05AX08
DCI (Dénomination commune internationale):
rispéridone 4
Dosage:
4,00 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > rispéridone 4,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES - Code ATC : N05AX08
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - code ATC : N05AX08.RISPERIDONE ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».RISPERIDONE ZENTIVA est utilisé dans les cas suivants : La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus. L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours d’une maladie appelée « trouble bipolaire ». Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d’Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable. Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.RISPERIDONE ZENTIVA peut aider à atténuer les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de réapparaître.
Descriptif du produit:
RISPERIDONE 4 mg - RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2007-09-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2022
Dénomination du médicament
RISPERIDONE ZENTIVA 4 mg, comprimé pelliculé sécable
Rispéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISPERIDONE ZENTIVA 4 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISPERIDONE ZENTIVA 4 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre RISPERIDONE ZENTIVA 4 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISPERIDONE ZENTIVA 4 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISPERIDONE ZENTIVA 4 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - code ATC :
N05AX08.
RISPERIDONE ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés
« antipsychotiques ».
RISPERIDONE ZENTIVA est utilisé dans les cas suivants :
·
La SCHIZOPHRÉNIE, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des
croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous
sentir confus.
·
L’ÉPISODE MANIAQUE, au cours duquel vous pouvez vous sentir
excité, avoir une élévation de l’humeur,
être agité, enthousiaste ou hyperactif. L
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE ZENTIVA 4 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone.............................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 4 mg
contient 250,96 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE ZENTIVA est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE ZENTIVA est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères
associés aux troubles bipolaires.
RISPERIDONE ZENTIVA est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de
l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence
d'Alzheimer modérée à sévère ne
répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe
un risque de préjudice pour le
patient lui-même ou les autres.
RISPERIDONE ZENTIVA est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6
semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites
chez les enfants à partir de 5 ans et les
adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à
la moyenne ou un retard mental
diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la
sévérité des comportements
agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un
traitement pharmacologique. Le
traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un
programme de traitement plus large, incluant
des mesures psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la
rispéridone soit prescrite par un
spécialiste en neurologie de l'enfant et en psychiatrie de l'enfant
et de l'adolescent ou un médecin très
familier du t
Lire le document complet
