RISPERIDONE Qualimed Generiques 2 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-01-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-01-2013
Ingrédients actifs:
rispéridone
Disponible depuis:
QUALIMED
Code ATC:
N05AX08
DCI (Dénomination commune internationale):
risperidone
Dosage:
2,0 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > rispéridone : 2,0 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Autres antipsychotiques
Descriptif du produit:
382 069-5 ou 34009 382 069 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/12/2011;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2007-10-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2013
Dénomination du médicament
RISPERIDONE QUALIMED GENERIQUES 2 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE QUALIMED GENERIQUES 2 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISPERIDONE QUALIMED
GENERIQUES 2 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE QUALIMED GENERIQUES 2 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE QUALIMED GENERIQUES 2 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE QUALIMED GENERIQUES 2 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISPERIDONE QUALIMED GENERIQUES appartient à un groupe de
médicaments appelés « antipsychotiques ».
Indications thérapeutiques
RISPERIDONE QUALIMED GENERIQUES est utilisé dans les cas suivants :
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées
ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus.
·
L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir
excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité,
enthousiaste ou hyperactif. L’épisode m
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE QUALIMED GENERIQUES 2 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risperidone
.........................................................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE QUALIMED GENERIQUES est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE QUALIMED GENERIQUES est indiqué dans le traitement des
épisodes maniaques modérés à sévères
associés aux troubles bipolaires.
RISPERIDONE QUALIMED GENERIQUES est indiqué dans le traitement de
courte durée (jusqu'à 6 semaines) de
l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence
d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux
approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de
préjudice pour le patient lui-même ou les autres.
RISPERIDONE QUALIMED GENERIQUES est indiqué dans le traitement
symptomatique de courte durée (jusqu'à 6
semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites
chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents
présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou
un retard mental diagnostiqués conformément aux
critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements
agressifs ou d'autres comportements perturbateurs
nécessitent un traitement pharmacologique. Le traitement
pharmacologique doit faire partie intégrante d'un programme de
traitement plus large, incluant des mesures psychosociales et
éducatives. Il est recommandé que la rispéridone soit prescrite
par un spécialiste en neurologie de l'enfant et en psychiatrie de
l'enfant et de l'adolescent ou un médecin très familier du
traitement du trouble des conduites de
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