RISPERIDONE Qualimed 2 mg, comprimé orodispersible
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-04-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-04-2009
Ingrédients actifs:
rispéridone
Disponible depuis:
QUALIMED
Code ATC:
N05AX08
DCI (Dénomination commune internationale):
risperidone
Dosage:
2 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > rispéridone : 2 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Autres antipsychotiques
Descriptif du produit:
390 639-1 ou 34009 390 639 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 641-6 ou 34009 390 641 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2009-04-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2009
Dénomination du médicament
RISPERIDONE QUALIMED 2 mg, comprimé orodispersible
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE QUALIMED 2 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISPERIDONE QUALIMED 2 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE QUALIMED 2 mg, comprimé orodispersible
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE QUALIMED 2 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE QUALIMED 2 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISPERIDONE QUALIMED appartient à un groupe de médicaments appelés
« antipsychotiques ».
Indications thérapeutiques
RISPERIDONE QUALIMED est utilisé dans les cas suivants:
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées
ou ressentir une suscipion inhabituelle, ou vous sentir confus.
·
L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité,
avoir une élévation de l'humeur, être agité,
enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient au cours
d'une maladie appelée « trouble bipolaire ».
·
Le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaine
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE QUALIMED 2 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone
.........................................................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient: aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE QUALIMED est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE QUALIMED est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères associés aux
troubles bipolaires.
RISPERIDONE QUALIMED est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante
chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à
sévère ne répondant pas aux approches non-
pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le
patient lui-même ou les autres.
RISPERIDONE QUALIMED est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6 semaines) de
l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les
enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un
fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard
mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV,
chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres
comportements perturbateurs nécessitent un traitement
pharmacologique. Le traitement pharmacologique doit faire partie
intégrante d'un programme de traitement plus large,
incluant des mesures psychosociales et éducatives. Il est recommandé
que la rispéridone soit prescrite par un spécialiste en
neurologie de l'enfant et en psychiatrie de l'enfant et de
l'adolescent ou un médecin très familier du traitement du trouble
des
conduites de l'enfant et de l'adolescent.
4.2. Posol
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