RISPERIDONE Mylan 2 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-10-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-10-2013
Ingrédients actifs:
rispéridone
Disponible depuis:
MYLAN SAS
Code ATC:
N05AX08
DCI (Dénomination commune internationale):
risperidone
Dosage:
2,0 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > rispéridone : 2,0 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Autres antipsychotiques
Descriptif du produit:
382 240-6 ou 34009 382 240 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/12/2013;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2007-10-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2013
Dénomination du médicament
RISPERIDONE MYLAN 2 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE MYLAN 2 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISPERIDONE MYLAN 2 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE MYLAN 2 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE MYLAN 2 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE MYLAN 2 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISPERIDONE MYLAN appartient à un groupe de médicaments appelés «
antipsychotiques ».
Indications thérapeutiques
RISPERIDONE MYLAN est utilisé dans les cas suivants :
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées
ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus.
·
L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir
excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité,
enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours
d’une maladie appelée « trouble bipolaire ».
·
Le traitement à court terme (jus
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE MYLAN 2 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone
.........................................................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE MYLAN est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE MYLAN est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères associés aux troubles
bipolaires.
RISPERIDONE MYLAN est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez
les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à
sévère ne répondant pas aux approches non-
pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le
patient lui-même ou les autres.
RISPERIDONE MYLAN est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité
persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir
de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement
intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental
diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la
sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements
perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.
Le traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un
programme de traitement plus large, incluant des mesures
psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la rispéridone
soit prescrite par un spécialiste en neurologie de l'enfant
et en psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent ou un médecin très
familier du traitement du trouble des conduites de l'enfant
et de l'adolescent.
4.2. Posologie et mode d'administratio
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