RISPERIDONE MYLAN 1 mg, comprimé orodispersible
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-08-2018
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-08-2018
Ingrédients actifs:
rispéridone 1 mg
Disponible depuis:
MYLAN SAS
Code ATC:
N05AX08
DCI (Dénomination commune internationale):
rispéridone 1 mg
Dosage:
1 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > rispéridone 1 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
autres antipsychotiques
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - code ATC : N05AX08.RISPERIDONE MYLAN 1 mg, comprimé orodispersible appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».RISPERIDONE MYLAN 1 mg, comprimé orodispersible est utilisé dans les cas suivants : La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus. L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours d’une maladie appelée « trouble bipolaire ». Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d’Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable. Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.RISPERIDONE MYLAN 1 mg, comprimé orodispersible peut aider à atténuer les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de réapparaître.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Abrogée le 02/03/2022
Date de l'autorisation:
2009-01-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2018
Dénomination du médicament
RISPERIDONE MYLAN 1 mg, comprimé orodispersible
Rispéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISPERIDONE MYLAN 1 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISPERIDONE MYLAN 1 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre RISPERIDONE MYLAN 1 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISPERIDONE MYLAN 1 mg, comprimé orodispersible
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISPERIDONE MYLAN 1 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - code ATC :
N05AX08.
RISPERIDONE MYLAN 1 mg, comprimé orodispersible appartient à un
groupe de médicaments appelés « antipsychotiques
».
RISPERIDONE MYLAN 1 mg, comprimé orodispersible est utilisé dans les
cas suivants :
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées
ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus.
·
L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir
excité, avoir une élévatio
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE MYLAN 1 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone.............................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient(s) à effet notoire : aspartam (E951), sorbitol,
maltodextrine (source de glucose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE MYLAN est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE MYLAN est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères associés aux troubles
bipolaires.
RISPERIDONE MYLAN est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les
patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne
répondant pas aux approches non-pharmacologiques et
lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou
les autres.
RISPERIDONE MYLAN est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité
persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir
de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement
intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental
diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la
sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements
perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique. Le
traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un
programme de traitement plus large, incluant des mesures
psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la rispéridone
soit prescrite par un spécialiste en neurologie de l'enfant et en
psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent ou un médecin très
familier du traitement du trouble des conduites de l'
Lire le document complet
