RISORDAN 10 mg/10 ml, solution injectable (IV, intracoronaire) en ampoule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
01-07-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
01-07-2023
Ingrédients actifs:
dinitrate d'isosorbide 10 mg
Disponible depuis:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code ATC:
C01DA08
DCI (Dénomination commune internationale):
dinitrate d'isosorbide 10 mg
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une ampoule > dinitrate d'isosorbide 10 mg
Mode d'administration:
intracoronaire;intraveineuse
Unités en paquet:
50 ampoule(s) en verre de 10 ml
Type d'ordonnance:
liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER
Domaine thérapeutique:
vasodilatateur utilisé en cardiologie
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : vasodilatateur utilisé en cardiologie - Code ATC : C01DA08Risordan contient du dinitrate d’isosorbide, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelés dérivés nitrés. Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cœur et diminue les besoins en oxygène au niveau du cœur.Risordan est utilisé en injection dans une veine : si votre cœur fonctionne mal (notamment lors d’une crise cardiaque), si vous avez des difficultés brutales et douloureuses pour respirer à cause d’un problème cardiaque, si vous avez des douleurs dans la poitrine dues à une maladie cardiaque (l’angine de poitrine instable).Risordan est utilisé en injection dans le vaisseau sanguin alimentant le cœur (artère coronaire) : si l’artère coronaire est contractée (de manière spontanée ou après un acte chirurgical), pour dilater l’artère coronaire durant un examen médical appelé coronarographie.
Descriptif du produit:
ISOSORBIDE (DINITRATE D’) 10 mg/10 mL - RISORDAN 10 mg/10 ml, solution injectable (IV, intracoronaire) en ampoule
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1981-03-23
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
RISORDAN 10 mg/10 ml, solution injectable (IV, intracoronaire) en
ampoule
Dinitrate d’isosorbide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISORDAN 10 mg/10 ml, solution injectable (IV,
intracoronaire) en ampoule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
RISORDAN 10 mg/10 ml, solution
injectable (IV, intracoronaire) en ampoule ?
3. Comment utiliser RISORDAN 10 mg/10 ml, solution injectable (IV,
intracoronaire) en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISORDAN 10 mg/10 ml, solution injectable (IV,
intracoronaire) en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISORDAN 10 mg/10 ml, solution injectable (IV,
intracoronaire) en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vasodilatateur utilisé en cardiologie
- Code ATC : C01DA08
Risordan contient du dinitrate d’isosorbide, une substance qui
appartient à une famille de médicaments
appelés dérivés nitrés. Ce médicament agit en dilatant les
vaisseaux du cœur et diminue les besoins en
oxygène au niveau du cœur.
Risordan est utilisé en injection dans une veine :
·
si votre cœur
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISORDAN 10 mg/10 ml, solution injectable (IV, intracoronaire) en
ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dinitrate
d’isosorbide............................................................................................................
10 mg
Pour une ampoule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Voie intraveineuse
·
Insuffisance ventriculaire gauche, en particulier à la phase aiguë
de l'infarctus du myocarde.
·
Œdème aigu du poumon cardiogénique.
·
Angor instable (angor spontané, angor réfractaire, syndrome de
menace).
Voie intracoronaire
·
Levée d'un spasme artériel coronaire ou d'une vasoconstriction
spontanée ou induite soit par un test
pharmacologique, soit par une manipulation instrumentale, pratiquée
dans un but diagnostique ou
thérapeutique.
·
Recherche d'une vasodilatation coronaire maximale en cours de
coronarographie, en préparation
notamment à une angioplastie coronaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
La voie intraveineuse est utilisée lorsqu'un effet rapide et soutenu
est souhaité.
En perfusion veineuse continue à débit constant :
La posologie initiale est fonction du principe actif et de
l'indication.
La posologie sera ensuite adaptée progressivement par paliers de 1
mg/h, en fonction de l'évolution
clinique et hémodynamique (surveillance tensionnelle étroite).
L'utilisation prolongée au-delà de 4 à 5 jours de dérivés nitrés
par voie intraveineuse expose à un
phénomène d'échappement thérapeutique.
·
En l'absence d'insuffisance cardiaque (angor instable) :
o
posologie initiale: 2 à 4 mg/h
o
posologie d'entretien: 2 à 5 mg/h
·
En cas d'insuffisance cardiaque :
o
posologie initiale: 2 à 4 mg/h
o
posologie d'entretien: 2 à 15 mg/h
·
Adaptation posologique :
o
toutes les 45 min.
o
Si la tension artérielle systoliqu
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