RINGER Maco Pharma, solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-06-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-06-2005
Ingrédients actifs:
potassium (chlorure de)
Disponible depuis:
Laboratoires pharmaceutiques MACO PHARMA
Code ATC:
B05BB01
DCI (Dénomination commune internationale):
potassium (chloride)
Dosage:
0,40 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 1000 ml > potassium (chlorure de) : 0,40 g > calcium (chlorure de) dihydraté : 0,27 g > sodium (chlorure de) : 6 g
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Domaine thérapeutique:
SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE
Descriptif du produit:
362 016-3 ou 34009 362 016 3 7 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/11/2008;362 018-6 ou 34009 362 018 6 6 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/11/2008;362 019-2 ou 34009 362 019 2 7 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/11/2008;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1989-04-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2005
Dénomination du médicament
RINGER MACO PHARMA, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RINGER MACO PHARMA, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RINGER
MACO PHARMA, solution pour
perfusion ?
3. COMMENT UTILISER RINGER MACO PHARMA, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RINGER MACO PHARMA, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RINGER MACO PHARMA, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une solution pour perfusion de cristalloïdes,
destinée au traitement des états de déshydratation dans les
situations où l'administration d'une solution hypotonique est
nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RINGER
MACO PHARMA, solution pour
perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS RINGER MACO PHARMA, SOLUTION POUR PERFUSION DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
situations où l'administration d'une solution hypotonique peut ê
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RINGER MACO PHARMA, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
............................................................................................................................
6,00 g
Chlorure de potassium
........................................................................................................................
0,40 g
Chlorure de calcium dihydraté
.............................................................................................................
0,27 g
Pour 1 000 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Composition ionique par litre:
Na
+
: 102,6 mmol.
K
+
: 5,36 mmol.
Ca
++
: 1,83 mmol.
Cl
-
: 111,62 mmol.
Osmolarité: 221,4 mOsm/L.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Déshydratation dans les situations où l'administration d'une
solution hypotonique est nécessaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Perfusion intraveineuse.
La posologie est adaptée à chaque cas particulier.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
situations où l'administration d'une solution hypotonique peut être
délétère pour le patient,
·
hyperhydratation à prédominance extracellulaire,
·
insuffisance cardiaque congestive décompensée,
·
hyperkaliémie,
·
hypercalcémie,
Ainsi qu'en association avec les digitaliques (voir rubrique 4.5)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
En raison de la composition en électrolytes de la solution, la
perfusion doit être faite avec précautions en cas d'insuffisance
cardiaque, de choc septique, d'insuffisance rénale sévère.
Surveillance de l'état clinique et biologique, notamment de
l'équilibre hydroélectrolytique. Cette solution contenant du
calcium ne doit pas être administrée en même temps que du sang, ni
avec
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