RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-02-2016
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-02-2016
Ingrédients actifs:
chlorure de sodium 8; chlorure de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0
Disponible depuis:
FRESENIUS KABI FRANCE SA
Code ATC:
B05BB01.
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorure de sodium 8; chlorure de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0
Dosage:
8,6 g
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 1000 ml > chlorure de sodium 8,6 g > chlorure de potassium 0,3 g > chlorure de calcium dihydraté 0,33 g
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE
indications thérapeutiques:
RINGER FRESENIUS est une solution pour perfusion stérile et incolore.Elle est utilisée en cas de déshydratation extracellulaire (perte d’eau) et d’hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1998-08-17
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2016
Dénomination du médicament
RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser RINGER
FRESENIUS, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN
ELECTROLYTIQUE, code ATC B05BB01.
Indications thérapeutiques
RINGER FRESENIUS est une solution pour perfusion stérile et incolore.
Elle est utilisée en cas de déshydratation extracellulaire (perte
d’eau) et d’hypovolémie (baisse brutale du volume du sang
circulant).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RINGER
FRESENIUS, solution pour
perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion :
·
si vous avez une hyperhydratation (excès de liquide extracellulaire),
·
si vous avez une
insuffisance cardiaque congestive décompensée (votre cœur ne peut
pomper suffisamment
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Poche ou flacon:
50 ml
100 ml
250 ml
500 ml
1000 ml
Chlorure de sodium (g)
0,430
0,860
2,15
4,30
8,60
Chlorure de potassium (g)
0,015
0,030
0,075
0,15
0,30
Chlorure de calcium dihydraté
(g)
0,0165
0,033
0,0825
0,165
0,33
Formule molaire
Poche ou flacon:
50 ml
100 ml
250 ml
500 ml
1000 ml
Sodium (mmol)
6,545
14,70
32,725
65,45
147,00
Potassium (mmol)
0,112
0,225
0,5625
1,125
2,25
Calcium (mmol)
0,200
0,400
1,00
2,00
4,00
Chlorure (mmol)
7,785
15,57
38,925
77,85
155,70
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
Osmolarité : 310 mOsm/l
pH : 5,0 – 7,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Etats de déshydratation à prédominance extracellulaire, quelle
qu’en soit la cause (vomissements, diarrhées, fistules…)
Hypovolémie quelle qu’en soit la cause : état de choc
hémorragique, brûlures, pertes hydro-électrolytiques
périopératoires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Elle est déterminée par le médecin en fonction de l’état
clinique, l’âge, le poids du malade et en fonction des résultats
des
examens biologiques.
Mode d’administration
Cette solution s’utilise en perfusion intraveineuse lente dans des
conditions d’asepsie rigoureuse.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
·
hypervolémie (hyperhydratation à prédominance extracellulaire),
·
insuffisance cardiaque congestive décompensée,
·
hyperkaliémie,
·
hypercalcémie,
·
en association avec les digitaliques (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
Respecter une vitesse de perfusion lente.
La perfusion doit être arrêtée en cas d’apparition de tout signe
anormal.
Risque de comp
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