Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
riluzole 50 mg
ARROW GENERIQUES
N07XX02.
riluzole 50 mg
50 mg
Comprimé
pour un comprimé > riluzole 50 mg
orale
plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; renouvellement non restreint
autres médicaments du système nerveux
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux - code ATC : N07XX02Qu’est-ce que RILUZOLE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé ?La substance active contenue dans RILUZOLE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé est le riluzole qui agit sur le système nerveux.Dans quel cas RILUZOLE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ?RILUZOLE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez les patients ayant une sclérose latérale amyotrophique (SLA).La SLA est une forme de maladie du motoneurone qui attaque les cellules nerveuses responsables de la transmission des instructions aux muscles ce qui conduit à une faiblesse musculaire, une perte de masse musculaire et une paralysie.La destruction des cellules nerveuses dans les maladies du motoneurone peut être causée par une quantité trop importante de glutamate (un messager chimique) dans le cerveau et la moelle épinière. RILUZOLE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé arrête la libération de glutamate et peut aider à prévenir l’altération des cellules nerveuses.Consultez votre médecin pour plus d’informations sur la SLA et sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit.
RILUZOLE 50 mg - RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; renouvellement non restreint
Valide
2009-05-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023 Dénomination du médicament RILUZOLE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé Riluzole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RILUZOLE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RILUZOLE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre RILUZOLE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RILUZOLE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RILUZOLE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux - code ATC : N07XX02 Qu’est-ce que RILUZOLE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé ? La substance active contenue dans RILUZOLE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé est le riluzole qui agit sur le système nerveux. Dans quel cas RILUZOLE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ? RILUZOLE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez les patients ayant une sclérose latérale amyotrophique (SLA). La SLA est une forme de maladie du motoneurone qui attaque les cellules nerveuses responsables de la transmission des instructions aux muscles ce qui conduit à une faiblesse m Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RILUZOLE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Riluzole.................................................................................................................................. 50 mg Pour un comprimé pelliculé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe et portant la mention « RL 50 » gravée sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RILUZOLE ARROW est indiqué pour prolonger la durée de vie ou pour retarder le recours à la ventilation mécanique assistée chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). Les essais cliniques ont montré que le riluzole augmente la survie des patients atteints de SLA (voir rubrique 5.1). La définition de la survie était : patient vivant, non intubé pour ventilation mécanique assistée et non trachéotomisé. Aucune action thérapeutique sur les fonctions motrices, la fonction respiratoire, les fasciculations, la force musculaire et les symptômes moteurs n'a été mise en évidence. Le riluzole n'a pas montré d'effet bénéfique aux stades avancés de la SLA. L'efficacité et la sécurité d'emploi du riluzole n'ont été étudiées que dans la SLA. Par conséquent, le riluzole ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'une autre forme de maladie du motoneurone. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement par RILUZOLE ARROW ne doit être initié que par des praticiens spécialistes expérimentés dans la prise en charge des maladies du motoneurone. Posologie La posologie quotidienne recommandée chez les adultes ou les personnes âgées est de 100 mg (50 mg toutes les douze heures). Aucun bénéfice supplémentaire significatif ne peut être attendu à posologie supérieure. Populations à risque Populations pédiatriques L'usag Lire le document complet