RILMENIDINE SANDOZ 1 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-06-2018
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-06-2018
Ingrédients actifs:
rilménidine 1 mg sous forme de : dihydrogénophosphate de rilménidine
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
C02AC06.
DCI (Dénomination commune internationale):
rilménidine 1 mg sous forme de : dihydrogénophosphate de rilménidine
Dosage:
1 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > rilménidine 1 mg sous forme de : dihydrogénophosphate de rilménidine
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antihypertenseur
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : Antihypertenseur - C02AC06.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Descriptif du produit:
RILMENIDINE (DIHYDROGENOPHOSPHATE DE) équivalant à RILMENIDINE 1 mg - HYPERIUM 1 mg, comprimé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2007-09-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2018
Dénomination du médicament
RILMENIDINE SANDOZ 1 mg, comprimé
Rilménidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RILMENIDINE SANDOZ 1 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RILMENIDINE SANDOZ 1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RILMENIDINE SANDOZ 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RILMENIDINE SANDOZ 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RILMENIDINE SANDOZ 1 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : Antihypertenseur - C02AC06.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RILMENIDINE SANDOZ 1 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais RILMENIDINE SANDOZ 1 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la rilménidine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6,
·
en cas d’états dépressifs graves,
·
en cas d’insuffisance rénale sévère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier\ère avant de prendre RILMENIDINE SANDOZ.
Ne jamais interrompre bru
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RILMENIDINE SANDOZ 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dihydrogénophosphate de
rilménidine................................................................................
1,544 mg
Quantité correspondant à rilménidine
base.........................................................................
1,000 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule
prise le matin.
En cas de résultats insuffisants après un mois de traitement, la
posologie peut être portée à 2 comprimés par jour, en 2
prises (1 comprimé matin et soir), au début des repas.
Par sa bonne acceptabilité clinique et biologique, la rilménidine
peut être administrée chez l'hypertendu âgé et chez
l'hypertendu diabétique.
Chez l'insuffisant rénal, si la clairance de la créatinine est
supérieure à 15 ml/min, pas de modification posologique de
principe.
Le traitement doit être poursuivi indéfiniment.
Population pédiatrique
En raison de l’absence de données, l’utilisation de la
rilménidine chez les enfants n’est pas recommandée.
4.3. Contre-indications
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
états dépressifs graves,
·
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 15
ml/min).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne jamais interrompre brutalement le traitement, mais diminuer
progressivement la posologie.
Comme avec tous les antihypertenseurs, chez les malades présentant
des antécédents vasculaires récents (accident
vasculaire cérébral, infarctus du myocarde), l'administration de
rilménidine se fera sous surveillance médicale réguli
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