RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
07-06-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
07-06-2021
Ingrédients actifs:
rilménidine 1 mg sous forme de : rilménidine (dihydrogénophosphate de) 1
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
C02AC06.
DCI (Dénomination commune internationale):
rilménidine 1 mg sous forme de : rilménidine (dihydrogénophosphate de) 1
Dosage:
1 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > rilménidine 1 mg sous forme de : rilménidine (dihydrogénophosphate de 1,544 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antihypertenseur
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseur - code ATC : C02AC06.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle.
Descriptif du produit:
RILMENIDINE (DIHYDROGENOPHOSPHATE DE) équivalant à RILMENIDINE 1 mg - HYPERIUM 1 mg, comprimé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1987-04-23
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2021
Dénomination du médicament
RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé
Rilménidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseur - code ATC : C02AC06.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RILMENIDINE
BIOGARAN 1 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la rilménidine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
en cas d’états dépressifs graves ;
·
en cas d’insuffisance rénale sévère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère
av
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dihydrogénophosphate de
rilménidine...............................................................................
1,544 mg
Quantité correspondant à rilménidine
base.........................................................................
1,000 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose (47,000 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule
prise le matin.
En cas de résultats insuffisants après un mois de traitement, la
posologie peut être portée à 2 comprimés par
jour, en 2 prises (1 comprimé matin et soir), au début des repas.
Par sa bonne acceptabilité clinique et biologique, RILMENIDINE
BIOGARAN peut être administré chez
l’hypertendu âgé et chez l’hypertendu diabétique.
Chez l’insuffisant rénal, si la clairance de la créatinine est
supérieure à 15 ml/min, pas de modification
posologique de principe.
Le traitement doit être poursuivi indéfiniment.
Population pédiatrique
En raison de l’absence de données, l’utilisation de RILMENIDINE
BIOGARAN chez les enfants n’est pas
recommandée.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Etats dépressifs graves.
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 15
ml/min).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne jamais interrompre brutalement le traitement, mais diminuer
progressivement la posologie.
Comme avec tous les antihypertenseurs, chez les malades présentant
des antécédents vasculaires récents
(accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde
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