RIFINAH 300 mg/150 mg, comprimé enrobé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-12-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-12-2023
Ingrédients actifs:
rifampicine 300 mg; isoniazide 150 mg
Disponible depuis:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code ATC:
J04AM02
DCI (Dénomination commune internationale):
rifampicine 300 mg; isoniazide 150 mg
Dosage:
300 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > rifampicine 300 mg > isoniazide 150 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antimycobactérien antituberculeux
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : antimycobactérien, antituberculeux - code ATC : J04AM02.Ce médicament est indiqué dans le traitement de la tuberculose.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1987-04-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2023
Dénomination du médicament
RIFINAH 300 mg/150 mg, comprimé enrobé
Rifampicine, isoniazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIFINAH 300 mg/150 mg, comprimé enrobé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIFINAH 300 mg/150 mg, comprimé
enrobé ?
3. Comment prendre RIFINAH 300 mg/150 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIFINAH 300 mg/150 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIFINAH 300 mg/150 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antimycobactérien, antituberculeux -
code ATC : J04AM02.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la tuberculose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIFINAH
300
mg/150 mg, comprimé enrobé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais RIFINAH 300 mg/150 mg, comprimé enrobé dans les cas
suivants :
·
chez l’enfant en dessous de 6 ans, car il peut avaler de travers et
s’étouffer,
·
si vous êtes allergique aux rifamycines et à l’isoniazide ou à
l’un des autres composants
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIFINAH 300 mg/150 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rifampicine..........................................................................................................................
300 mg
Isoniazide.............................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : saccharose, jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la rifampicine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées au traitement de la TUBERCULOSE sous toutes ses
formes, notamment la tuberculose
pulmonaire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RÉSERVÉ A L'ADULTE DE PLUS DE 50 KG.
a) Principes de traitement
La notion de traitement correct et bien suivi est, avec la
négativation durable des examens
bactériologiques, le critère de guérison essentiel.
Quel que soit le contexte, on ne commencera le traitement qu'une fois
obtenue la preuve bactériologique
de la tuberculose. L'examen bactériologique comprend
systématiquement l'examen direct, la mise en
culture et l'antibiogramme.
Toutefois, s'il y a urgence ou si les lésions sont typiques et la
bacilloscopie négative malgré sa répétition
(4 à 6 prélèvements), le traitement peut être institué et sera
reconsidéré lorsque l'on disposera des résultats
de la culture.
Pour être efficace, ce traitement doit :
·
assoc
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