RIFADINE IV 600 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-12-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-12-2023
Ingrédients actifs:
rifampicine sodique 0
Disponible depuis:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code ATC:
J04AB02 (J Anti-infectieux)
DCI (Dénomination commune internationale):
rifampicine sodique 0
Dosage:
0,600 g
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour un flacon > rifampicine sodique 0,600 g Solvant > Pas de substance active.
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml
Type d'ordonnance:
liste I; prescription hospitalière
Domaine thérapeutique:
antibiotiques antibactériens de la famille de rifamycines, antibuerculeux, antilépreux
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques antibactériens de la famille des rifamycines, antituberculeux, antilépreux - code ATC : J04AB02.Ce médicament est indiqué en association à d’autres antibiotiques dans le traitement : de la tuberculose, dans certaines autres infections à germes sensibles.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1981-05-21
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2023
Dénomination du médicament
RIFADINE IV 600 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Rifampicine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIFADINE IV 600 mg, poudre et solvant pour solution
pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
RIFADINE IV 600 mg, poudre et solvant
pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser RIFADINE IV 600 mg, poudre et solvant pour
solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIFADINE IV 600 mg, poudre et solvant pour
solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIFADINE IV 600 mg, poudre et solvant pour solution
pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques antibactériens de la
famille des rifamycines,
antituberculeux, antilépreux - code ATC : J04AB02.
Ce médicament est indiqué en association à d’autres antibiotiques
dans le traitement :
·
de la tuberculose,
·
dans certaines autres infections à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
RIFADINE IV
600 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais RIFADINE IV 600 mg, poudre et solvant
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIFADINE IV 600 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rifampicine (sous forme de sel
sodique)...............................................................................
600 mg
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la rifampicine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées à :
·
Tuberculose et autres infections à mycobactéries sensibles,
particulièrement chez les malades en
situation critique atteints de formes sévères de la maladie ou pour
lesquels la voie orale est impossible ou
inadaptée (troubles de la conscience ou troubles digestifs gênant
l'absorption du produit par voie orale).
·
Infections graves dues aux germes suivants, soit après échec de la
thérapeutique habituelle utilisée
contre les germes en cause, soit du fait de sa résistance aux autres
antibiotiques :
o
staphylocoques (_aureus_, _epidermidis_, souches polyrésistantes),
o
entérocoques (_faecalis_, _faecium_),
o
bacilles Gram négatif dont la sensibilité à la rifampicine a été
vérifiée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1) TUBERCULOSE
a) Principes de traitement
La notion de traitement correct et bien suivi est, avec la
négativation durable des examens
bactériologiques, le critère de guérison essentiel.
Quel que soit le contexte, on ne commencera le traitement qu'une fois
obtenue la preuve bactériologiqu
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