RIFADINE 2 POUR CENT, suspension buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-12-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-12-2023
Ingrédients actifs:
rifampicine 2 g
Disponible depuis:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code ATC:
J04AB02 (J Anti-infectieux)
DCI (Dénomination commune internationale):
rifampicine 2 g
Dosage:
2 g
forme pharmaceutique:
Suspension
Composition:
pour 100 ml > rifampicine 2 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 120 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antibiotiques antibactériens de la famille des rifamycines. Antituberculeux, antilépreux
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques antibactériens de la famille des rifamycines, antituberculeux, antilépreux - code ATC : J04AB02.Ce médicament est indiqué en association à d’autres antibiotiques dans le traitement : de la tuberculose, de la lèpre, et dans certaines autres infections à germes sensibles.Il est également indiqué dans la prévention : de la tuberculose (seul ou associé), des méningites à méningocoques.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1991-05-15
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2023
Dénomination du médicament
RIFADINE 2 POUR CENT, suspension buvable en flacon
Rifampicine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIFADINE 2 POUR CENT, suspension buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIFADINE 2 POUR CENT, suspension
buvable ?
3. Comment prendre RIFADINE 2 POUR CENT, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIFADINE 2 POUR CENT, suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIFADINE 2 POUR CENT, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques antibactériens de la
famille des rifamycines,
antituberculeux, antilépreux - code ATC : J04AB02.
Ce médicament est indiqué en association à d’autres antibiotiques
dans le traitement :
·
de la tuberculose,
·
de la lèpre,
·
et dans certaines autres infections à germes sensibles.
Il est également indiqué dans la prévention :
·
de la tuberculose (seul ou associé),
·
des méningites à méningocoques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIFADINE
2
POUR CENT, suspension buvable ?
Ne prenez jamais RIFADINE 2 POUR CENT, suspension buvable en flacon :
·
si vous êtes
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIFADINE 2 POUR CENT, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rifampicine..........................................................................................................................
2,000 g
Pour 100 ml de suspension buvable.
1 double cuillère-mesure de 5 ml et 2,5 ml contient :
·
100 mg de rifampicine pour 5 ml,
·
50 mg de rifampicine pour 2,5 ml.
Excipients à effet notoire : saccharose, métabisulfite de sodium
(E223), parahydroxybenzoate de méthyle
(E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), éthanol 4,78 mg par 5
ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la rifampicine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées à :
1. TUBERCULOSE sous toutes ses formes.
a) Traitement en polythérapie :
·
tuberculose pulmonaire de 1
ère
atteinte ou rechute.
·
tuberculoses extra-pulmonaires: méningite tuberculeuse, tuberculose
uro-génitale, ostéo-articulaire,
ganglionnaire, des séreuses, digestives, hépatosplénique, cutanée,
etc...
b) Chimioprophylaxie en bi ou monothérapie :
·
virages isolés des réactions cutanées tuberculiniques,
·
sujets à réactions tuberculiniques négatives, en contact avec des
tuberculeux bacillaires,
·
patients immunodéprimés en présence d'un contact avec des
tuberculeux bacillaires ou susceptibles
d'un réveil tuberculeux.
2. Autres infections à mycobactéries sensibles.
3. LEPRE dans le cadre de la polythérapie.
4. BRUCELLOSE.
5. INFECTIONS GRAVES, traitées en milieu hospitalier à germes Gram +
(staphylocoques,
entérocoques) ou à germes Gram - sensibles.
6.
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