RHINATHIOL RHUME, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-05-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-05-2008
Ingrédients actifs:
ibuprofène
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
R01BA52
DCI (Dénomination commune internationale):
ibuprofen
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > ibuprofène : 200 mg > chlorhydrate de pseudoéphédrine : 30 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
PSEUDOEPHEDRINE EN ASSOCIATION
Descriptif du produit:
360 821-6 ou 34009 360 821 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 822-2 ou 34009 360 822 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/01/2005;360 823-9 ou 34009 360 823 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2003-03-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
RHINATHIOL RHUME, comprimé pelliculé
Ibuprofène/Chlorhydrate de pseudoéphédrine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RHINATHIOL RHUME, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RHINATHIOL RHUME, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RHINATHIOL RHUME, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RHINATHIOL RHUME, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RHINATHIOL RHUME, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PSEUDOEPHEDRINE EN ASSOCIATION
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien,
l'ibuprofène, et un vasoconstricteur décongestionnant nasal, la
pseudoéphédrine.
Il est indiqué dans le traitement au cours des rhumes de l'adulte (à
partir de 15 ans):
·
des sensations de nez bouché,
·
des maux de tête et/ou fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RHINATHIOL RHUME, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RHINATHIOL RHUME, COMPRIMÉ PELLICUL DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
enfant de moins de 15 ans,
·
à partir du 6ème mois de grossesse,
·
antécédent d'allergie ou d'ast
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RHINATHIOL RHUME, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène
........................................................................................................................................
200 mg
Chlorhydrate de pseudoéphédrine
........................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien,
l'ibuprofène, et un vasoconstricteur, la pseudoéphédrine.
Il est indiqué dans le traitement au cours des rhumes de l'adulte (à
partir de 15 ans):
·
des sensations de nez bouché,
·
des maux de tête et/ou fièvre.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau, de
préférence au cours des repas.
POSOLOGIE
RESERVE A L'ADULTE (A PARTIR DE 15 ANS)
1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures,
sans dépasser 4 comprimés par jour.
En cas de symptômes plus intenses, prendre 2 comprimés par prise,
sans dépasser 4 comprimés par jour.
La durée maximale du traitement est de 5 jours.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
chez les enfants de moins de 15 ans,
·
à partir du 6ème mois de la grossesse (voir rubrique 4.6),
·
en cas d'antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise
d'ibuprofène ou de substances d'activité proche telles
qu'autres AINS, aspirine, ou d'antécédent d'allergie aux autres
constituants du comprimé,
·
en cas d'ulcère gastro-duodénal en évolution,
·
en cas d'insuffisance hépatocellulaire sévère,
·
en cas d'insuffisance rénale sévère,
·
en cas d'hypertension arté
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