Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'ambroxol
SANOFI AVENTIS FRANCE
R05CB06
hydrochloride ambroxol
0,6 g
solution
composition pour 100 ml de solution buvable > chlorhydrate d'ambroxol : 0,6 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
MUCOLYTIQUES
364 819-6 ou 34009 364 819 6 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 820-4 ou 34009 364 820 4 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2004-07-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 Dénomination du médicament RHINATHIOL 0,6% EXPECTORANT AMBROXOL, solution buvable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un médecin. Néanmoins, vous devez utiliser RHINATHIOL 0,6 % EXPECTORANT AMBROXOL, solution buvable avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent après quelques jours, consultez un médecin. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE RHINATHIOL 0,6% EXPECTORANT AMBROXOL, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHINATHIOL 0,6% EXPECTORANT AMBROXOL, solution buvable ? 3. COMMENT PRENDRE RHINATHIOL 0,6% EXPECTORANT AMBROXOL, solution buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER RHINATHIOL 0,6% EXPECTORANT AMBROXOL, solution buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE RHINATHIOL 0,6% EXPECTORANT AMBROXOL, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux des sécrétions bronchiques. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHINATHIOL 0,6% EXPECTORANT AMBROXOL, solution buvable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS RHINATHIOL 0,6 % EXPECTORANT AMBROXO Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RHINATHIOL 0,6% EXPECTORANT AMBROXOL, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'ambroxol ....................................................................................................................... 0,6 g Pour 100 ml de solution buvable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE. 5 ml de solution buvable contient 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol. La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 à 120 mg par jour répartis en 2 prises, soit 5 à 10 ml 2 fois par jour (matin et soir). Un godet-doseur gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml et 15 ml ou une cuillère-mesure de 5 ml sont fournis pour permettre de mesurer la quantité de principe actif pour une prise: Soit 5 ml à 10 ml du godet-doseur ou 1 à 2 cuillères-mesures. 4.3. Contre-indications Antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être administré en cas d'intolérance héréditaire au fructose. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables Lire le document complet