RANITIDINE Zydus 300 mg, comprimé effervescent
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-11-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-11-2006
Ingrédients actifs:
ranitidine base
Disponible depuis:
ZYDUS FRANCE
Code ATC:
A02BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
ranitidine base
Dosage:
300 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > ranitidine base : 300 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2
Descriptif du produit:
361 002-9 ou 34009 361 002 9 9 - 1 pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/02/2006;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2002-12-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006
Dénomination du médicament
RANITIDINE ZYDUS 300 mg, comprimé effervescent
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE ZYDUS 300 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE ZYDUS 300 mg, comprimé
effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE ZYDUS 300 mg, comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE ZYDUS 300 mg, comprimé effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE ZYDUS 300 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du
duodénum qu'il soit ou non associé à la présence d'une
bactérie (Helicobacter pylori), d'une œsophagite (inflammation de
l'œsophage) ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison
(hypersécrétion acide de l'estomac).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE ZYDUS 300 mg, comprimé
effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RANITIDINE ZYDUS 300 MG, COMPRIMÉ EFFERVESCENT en
cas d'allergie à la ranitidine.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciale
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE ZYDUS 300 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ranitidine
........................................................................................................................................
300 mg
Sous forme de chlorhydrate de ranitidine.
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-
duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de
l'infection),
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif,
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien,
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
ERADICATION DE HELICOBACTER PYLORI EN CAS DE MALADIE ULCÉREUSE
GASTRO-DUODÉNALE :
Sont recommandés les schémas posologiques suivants :
300 mg de ranitidine matin et soir associés pendant 14 jours à :
·
soit 1 g d'amoxicilline matin et soir et 500 mg de clarithromycine
matin et soir ;
·
soit 500 mg de clarithromycine matin et soir associés à, soit 500 mg
de métronidazole ou tinidazole matin et soir, soit 1000
mg de tétracycline matin et soir ;
·
soit, en alternative aux schémas précédents, 1 g d'amoxicilline
matin et soir et 500 mg de métronidazole ou tinidazole matin
et soir.
Cette trithérapie sera suivie par 300 mg de ranitidine par jour
pendant 2 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal
évolutif ou 2 à 4 semaines supplémentaires en cas d'ulcère
gastrique évolutif.
ULCÈRE DUODÉNAL ÉVOLUTIF
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, pendant 4 semaines.
ULCÈRE GASTRIQUE ÉVOLUTIF
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, p
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