RANITIDINE Sandoz 300 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-02-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-02-2013
Ingrédients actifs:
ranitidine base
Disponible depuis:
SANDOZ
DCI (Dénomination commune internationale):
ranitidine base
Dosage:
300 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > ranitidine base : 300 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 340 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2
Descriptif du produit:
368 077-4 ou 34009 368 077 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/2013;368 078-0 ou 34009 368 078 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 079-7 ou 34009 368 079 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 080-5 ou 34009 368 080 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1998-10-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
Dénomination du médicament
RANITIDINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé
Encadré
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PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
RANITIDINE SANDOZ 300 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT UTILISER RANITIDINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTES DES RECEPTEURS H
2
(A : appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Adultes
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de
l'estomac ou du duodénum qu'il soit ou non associé à la
présence d'une bactérie (Helicobacter pylori), d'une œsophagite
(inflammation de l'œsophage) ou d'un syndrome de
Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
Enfants de 3 à 18 ans
Ranitidine est utilisé pour :
o
Cicatriser les ulcères de l’estomac ou du duodénum (partie de
l’intestin où se déverse le contenu de l’estomac),
o
Soulager et calmer les symptômes liés à la présence d’acidité
dans l’œsophage ou à un excè
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de ranitidine
............................................................................................................
340,00 mg
Quantité correspondant à ranitidine base
......................................................................................
300,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-
duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de
l'infection).
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif;
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien;
Syndrome de Zollinger-Ellison.
Enfants (3 à 18 ans)
Traitement à court terme des ulcères gastriques ou duodénaux,
Traitement du reflux gastro-oesophagien, y compris les œsophagites
par reflux et le soulagement des symptômes liés au
reflux gastro-œsophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
Ulcère duodénal évolutif
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, pendant 4 semaines.
Ulcère gastrique évolutif
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, pendant 4 à 6 semaines.
Œsophagite
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, pendant 4 semaines avec une
éventuelle seconde période de 4 semaines à la
même posologie en fonction des résultats endoscopiques.
Adultes
Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse
gastro-duodénale:
Sont recommandés les schémas posologiques suivants:
300 mg de ranitidine matin et soir associés pendant 14 jours à:
·
soit 1 g d'amoxicilline mat
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