RANITIDINE Dci Pharma 50 mg/2 ml, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
07-05-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
07-05-2007
Ingrédients actifs:
ranitidine base
Disponible depuis:
DCI PHARMA
Code ATC:
A02BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
ranitidine base
Dosage:
50,00 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour une ampoule de 2 ml > ranitidine base : 50,00 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse
Unités en paquet:
5 ampoule(s) en verre de 2 ml
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2
Descriptif du produit:
380 012-6 ou 34009 380 012 6 6 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2007-05-07
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2007
Dénomination du médicament
RANITIDINE DCI PHARMA 50 mg/2 ml, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE DCI PHARMA 50 mg/2 ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
RANITIDINE DCI PHARMA 50 mg/2 ml,
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER RANITIDINE DCI PHARMA 50 mg/2 ml, solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE DCI PHARMA 50 mg/2 ml, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE DCI PHARMA 50 mg/2 ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antagoniste des récepteurs H
2
de l'histamine.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de
l'estomac ou du duodénum qu'il soit ou non associé à la
présence d'une bactérie (Helicobacter pylori), d'un syndrome de
Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac), des
hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale, des lésions
gastro-duodénales liées au stress chirurgical.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
RANITIDINE DCI PHARMA 50 mg/2 ml,
solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médica
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE DCI PHARMA 50 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ranitidine
..........................................................................................................................................
50 mg
Sous forme de chlorhydrate de ranitidine
Pour 1 ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
·
Hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale.
·
Lésions gastro-duodénales liées au stress.
4.2. Posologie et mode d'administration
EN INJECTION IM: 1 à 4 ampoules à 50 mg réparties sur le
nycthémère.
EN INJECTION IV LENTE (au moins 2 minutes), après dilution d'une
ampoule à 50 mg dans 20 ml de solution injectable: 1 à 4
ampoules à 50 mg réparties sur le nycthémère.
EN PERFUSION IV: 0,125 à 0,250 mg/kg/heure.
Si nécessaire, le relais sera pris par les comprimés dès que
possible.
Les doses peuvent être augmentées dans les états hypersécrétoires
(syndrome de Zollinger-Ellison).
La posologie doit être diminuée du tiers ou de la moitié chez
l'insuffisant rénal et en cas d'insuffisance hépato-cellulaire
sévère.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la ranitidine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'administration d'antisécrétoires de la classe des inhibiteurs des
récepteurs H2 favorise le développement bactérien
intragastrique par diminution de l'acidité gastrique.
Un cas de crise de porphyrie aiguë intermittente a été rapporté
avec la prise de ce médicament. Dans le doute, il convient de
s'abstenir d'utiliser ce médicament chez les personnes ayant des
antécédents de porphyrie aiguë intermittente.
Précautions d'emploi
·
En cas d'ulcère gastrique, il
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