RANITIDINE BIOGARAN 300 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-06-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-06-2020
Ingrédients actifs:
ranitidine base 300 mg sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 334
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
A02BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
ranitidine base 300 mg sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 334
Dosage:
300 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > ranitidine base 300 mg sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 334,8 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 14 comprimé(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Antagoniste des récepteurs H2
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BA02.AdultesCe médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum qu'il soit ou non associé à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori), d'une œsophagite (inflammation de l'œsophage) liée à un reflux gastro-œsophagien ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).Enfants de 3 à 18 ansRanitidine Biogaran est utilisé pour : Cicatriser les ulcères de l'estomac ou du duodénum (partie de l'intestin dans laquelle se déverse le contenu de l'estomac). Soulager et calmer les symptômes liés à la présence d’acidité dans l’œsophage ou à un excès d’acidité dans l’estomac. Ceci peut provoquer des douleurs et de l’inconfort qualifiés parfois d’indigestion, de dyspepsie ou de pyrosis.
Descriptif du produit:
RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE 300 mg - AZANTAC 300 mg, comprimé pelliculé - RANIPLEX 300 mg, comprimé pelliculé.
Statut de autorisation:
Suspendue le 17/02/2021
Date de l'autorisation:
1999-02-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2020
Dénomination du médicament
RANITIDINE BIOGARAN 300 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de ranitidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RANITIDINE BIOGARAN 300 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RANITIDINE BIOGARAN 300 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RANITIDINE BIOGARAN 300 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RANITIDINE BIOGARAN 300 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RANITIDINE BIOGARAN 300 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BA02.
Adultes
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de
l'estomac ou du duodénum qu'il soit ou non
associé à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori), d'une
œsophagite (inflammation de l'œsophage)
liée à un reflux gastro-œsophagien ou d'un syndrome de
Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de
l'estomac).
Enfants de 3 à 18 ans
Ranitidine Biogaran est utilisé pour :
·
Cicatriser les ulcères de l'estomac ou du duodénum (partie de
l'intestin dans laquelle se dévers
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE BIOGARAN 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
ranitidine.................................................................................................
334,80 mg
Quantité correspondant à ranitidine
base...............................................................................
300 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
·
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie
ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion
et de l'infection).
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif.
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
Enfants (3 à 18 ans)
·
Traitement à court terme des ulcères gastriques ou duodénaux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien, y compris les œsophagites
par reflux et le soulagement des
symptômes liés au reflux gastro-œsophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse
gastro-duodénale :
Sont recommandés les schémas posologiques suivants :
300 mg de ranitidine matin et soir associés pendant 14 jours à :
·
soit 1 g d'amoxicilline matin et soir et 500 mg de clarithromycine
matin et soir ;
·
soit 500 mg de clarithromycine matin et soir associés à, soit 500 mg
de métronidazole ou tinidazole matin
et soir, soit 1000 mg de tétracycline matin et soir ;
·
soit, en alternative aux schémas précédents, 1 g d'amoxicilline
matin et soir et 500 mg de métronidazole ou
tinidazole matin et soir.
Cette trithérapie sera suivie par 300 mg de ranitidine par jour
pendant 2 semaines supplémentaires en cas
d'ulcère duodénal évolutif ou 2 à 4 semaines supplémenta
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