RANITIDINE Biogalenique 300 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
17-07-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-07-2007
Ingrédients actifs:
ranitidine base
Disponible depuis:
RANBAXY LABORATORIES LTD
Code ATC:
Pelliculage huile de ricin, Opadry white 02A 58907 [hypromellose
DCI (Dénomination commune internationale):
ranitidine base
Dosage:
300 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > ranitidine base : 300 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 335 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium de 15 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2
Descriptif du produit:
350 665-1 ou 34009 350 665 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 435-0 ou 34009 354 435 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1999-06-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2007
Dénomination du médicament
RANITIDINE BIOGALENIQUE 300 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE BIOGALENIQUE 300 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE BIOGALENIQUE 300 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE BIOGALENIQUE 300 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE BIOGALENIQUE 300 mg, comprimé
pelliculé?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE BIOGALENIQUE 300 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antagoniste des récepteurs H
2
à l'histamine.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac
(duodénal ou gastrique), d'une œsophagite ou d'un syndrome de
Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE BIOGALENIQUE 300 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RANITIDINE BIOGALENIQUE 300 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
EN CAS D'ALLERGIE À LA RANITIDINE OU À L'UN
DES AUTRES COMPOSANTS DE CE MÉDICAMENT.
Pr
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE BIOGALENIQUE 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de ranitidine
..................................................................................................................
335 mg
Quantité correspondant à ranitidine base
............................................................................................
300 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-
duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de
l'infection).
·
Ulcère duodénal et ulcère gastrique évolutifs.
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
·
Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse
gastro-duodénale: Sont recommandés les schémas
posologiques suivants:
o
300 mg de ranitidine matin et soir associés pendant 14 jours à:
§
soit 1 g d'amoxicilline matin et soir et 500 mg de clarithromycine
matin et soir;
§
soit 500 mg de clarithromycine matin et soir associés à, soit 500 mg
de métronidazole ou tinidazole matin et soir, soit 1000
mg de tétracycline matin et soir;
§
soit, en alternative aux schémas précédents, 1 g d'amoxicilline
matin et soir et 500 mg de métronidazole ou tinidazole
matin et soir.
Cette trithérapie sera suivie par 300 mg de ranitidine par jour
pendant 2 semaines supplémentaires en cas d'ulcère
duodénal évolutif ou 2 à 4 semaines supplémentaires en cas
d'ulcère gastrique évolutif.
·
Ulcère duodénal évolutif
1 comprimé de ranitidine
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