RAMIPRIL Zydus 1,25 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-03-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-03-2007
Ingrédients actifs:
ramipril
Disponible depuis:
ZYDUS FRANCE
Code ATC:
C09AA05 (C système cardiovasculaire)
DCI (Dénomination commune internationale):
ramipril
Dosage:
1,25 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > ramipril : 1,25 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIE
Descriptif du produit:
373 413-9 ou 34009 373 413 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 420-5 ou 34009 373 420 5 6 - pilulier(s) polypropylène de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 421-1 ou 34009 373 421 1 7 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 422-8 ou 34009 373 422 8 5 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 318-5 ou 34009 568 318 5 2 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 319-1 ou 34009 568 319 1 3 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 756-0 ou 34009 375 756 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 757-7 ou 34009 375 757 7 5 - pilulier(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 414-5 ou 34009 373 414 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 415-1 ou 34009 373 415 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 416-8 ou 34009 373 416 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 417-4 ou 34009 373 417 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 316-2 ou 34009 568 316 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 317-9 ou 34009 568 317 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 418-0 ou 34009 373 418 0 6 - pilulier(s) polypropylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 419-7 ou 34009 373 419 7 4 - pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2006-02-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2007
Dénomination du médicament
RAMIPRIL ZYDUS 1,25 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL ZYDUS 1,25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
ZYDUS 1,25 mg, comprimé
?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL ZYDUS 1,25 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL ZYDUS 1,25 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL ZYDUS 1,25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes:
·
Traitement de l'hypertension artérielle (Pression artérielle trop
élevée),
·
Suites de certains infarctus du myocarde (mort de certaines cellules
du muscle cardiaque, ce qui peut conduire à un
affaiblissement du cœur).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
ZYDUS 1,25 mg, comprimé
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RAMIPRIL ZYDUS 1,25 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Si vous avez déjà présenté des manifestations allergiques
comprenant l'un ou plusieurs des symptômes su
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAMIPRIL ZYDUS 1,25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril
..........................................................................................................................................
1,25 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d'insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d'évolution vers l'insuffisance cardiaque sévère
ou résistante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, comprimé, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa
biodisponibilité (voir rubrique 5.2).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLE
·
EN L'ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU D'INSUFFISANCE
RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE):
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n'étant
pas influencée par la prise d'aliments (voir rubrique 5.2). En
fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à 5
mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule
prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d'obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
·
DANS L'HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR
DIURÉTIQUES:
o
soit arrêter le diurétique 3 jours avant d'administrer le ramipril,
pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
o
soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir
rubrique 4.4) et l'ajuster en fonction de la réponse tensi
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