RAMIPRIL Teva 2,5 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
17-03-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-03-2008
Ingrédients actifs:
ramipril
Disponible depuis:
TEVA CLASSICS
Code ATC:
C09AA05
DCI (Dénomination commune internationale):
ramipril
Dosage:
2,5 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > ramipril : 2,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE / MEDICAMENT AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE / ANGIOTENSINE / INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION NON ASSOCIE
Descriptif du produit:
365 203-9 ou 34009 365 203 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 204-5 ou 34009 365 204 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2006;565 905-7 ou 34009 565 905 7 5 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) EVA : éthylène vinyl acétate copolymère de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2004-09-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2008
Dénomination du médicament
RAMIPRIL TEVA 2,5 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL TEVA 2,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
TEVA 2,5 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL TEVA 2,5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL TEVA 2,5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL TEVA 2,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion non
associé.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes:
·
traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée,
·
prévention des complications cardiovasculaires chez les patients
âgés de 55 ans ou plus ayant un risque cardiovasculaire
élevé (en particulier patients diabétiques ou coronariens) et
présentant une pathologie artérielle ischémique confirmée.
·
chez des patients présentant des signes cliniques d'insuffisance
cardiaque légers à modérés survenant après un infarctus
du myocarde (3 à 10 jours).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
TEVA 2,5 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAMIPRIL TEVA 2,5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril
...........................................................................................................................................
2,5 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélules en gélatine de taille n° 4 constituées d'un capuchon
opaque orange clair et d'un corps opaque blanc, comportant la
mention imprimée «93» sur le capuchon et «7210» sur le corps des
gélules.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des complications cardiovasculaires chez les patients
âgés de 55 ans ou plus présentant un risque
cardiovasculaire élevé (en particulier chez les patients
diabétiques ou coronariens et présentant une pathologie artérielle
ischémique confirmée. Dans cette population, les résultats de
l'étude HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluation),
maintient qu'un traitement prolongé par du ramipril augmente
significativement la survie (voir rubrique 5.1.).
Le ramipril est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle légère à modérée.
Le ramipril est également indiqué chez des patients présentant des
signes cliniques d'insuffisance cardiaque légers à
modérés survenant après un infarctus du myocarde (3 à 10 jours).
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration par voie orale.
Les gélules de ramipril doivent être prises avec un verre d'eau.
L'absorption du ramipril n'est pas modifiée par l'alimentation.
Pour adapter la posologie, les gélules de ramipril sont disponibles
à différents dosages, le plus faible étant le dosage à 1,25
mg.
Pour les précautions d'emploi: voir la rubrique 4.4.
POSOLOGIE CHEZ LES PATIENTS AYANT UNE FONCTION RÉNALE NORMALE:
Les patients doivent être placés sous surveillance médicale pendant
8 heures après administration de la première dos
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