RAMIPRIL Sandoz 7,5 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-08-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-08-2006
Ingrédients actifs:
ramipril
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
C09AA05 (système cardiovasculaire)
DCI (Dénomination commune internationale):
ramipril
Dosage:
7,5 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > ramipril : 7,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
Descriptif du produit:
368 675-9 ou 34009 368 675 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 676-5 ou 34009 368 676 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 677-1 ou 34009 368 677 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 678-8 ou 34009 368 678 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 809-1 ou 34009 566 809 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 679-4 ou 34009 368 679 4 9 - flacon(s) polyéthylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 680-2 ou 34009 368 680 2 1 - flacon(s) polyéthylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 681-9 ou 34009 368 681 9 9 - flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 682-5 ou 34009 368 682 5 0 - flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 811-6 ou 34009 566 811 6 7 - flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2005-08-29
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2006
Dénomination du médicament
RAMIPRIL SANDOZ 7,5 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL SANDOZ 7,5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
SANDOZ 7,5 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL SANDOZ 7,5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL SANDOZ 7,5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL SANDOZ 7,5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant
les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à faire baisser la pression
artérielle et facilite le travail du cœur.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle (pression artérielle trop élevée).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
SANDOZ 7,5 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RAMIPRIL SANDOZ 7,5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
Si vous avez déjà présenté des
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAMIPRIL SANDOZ 7,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril
...........................................................................................................................................
7,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, comprimé, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa
biodisponibilité (voir rubrique 5.2).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
·
EN L'ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU D'INSUFFISANCE
RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE):
la posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n'étant
pas influencée par la prise d'aliments (voir rubrique 5.2).
En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à
5 mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d'obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
·
DANS L'HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR
DIURÉTIQUES:
o
soit arrêter le diurétique 3 jours avant d'administrer le ramipril,
pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
o
soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir
rubrique 4.4) et l'ajuster en fonction de la réponse tensionnelle
obtenue et de la tolérance.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent sa
mise en route.
·
DANS L'HYPERTENSION RÉNOVASCULAIRE, il est recommandé de dé
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