RAMIPRIL Sandoz 5 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-11-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-11-2007
Ingrédients actifs:
ramipril
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
C09AA05
DCI (Dénomination commune internationale):
ramipril
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > ramipril : 5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
Descriptif du produit:
382 795-8 ou 34009 382 795 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 796-4 ou 34009 382 796 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 788-9 ou 34009 571 788 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2007-11-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2007
Dénomination du médicament
RAMIPRIL SANDOZ 5 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL SANDOZ 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
SANDOZ 5 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL SANDOZ 5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL SANDOZ 5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL SANDOZ 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans les indications suivantes:
·
traitement de l'hypertension artérielle,
·
suites de certains infarctus du myocarde.
·
début du traitement dans la prévention des complications
cardiovasculaires en cas de maladie artérielle d'origine
ischémique (en rapport avec une diminution de l'apport de sang dans
certaines parties du corps).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
SANDOZ 5 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RAMIPRIL SANDOZ 5 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Si vous avez déjà présenté des manifestations allergiques
comprenant
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAMIPRIL SANDOZ 5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril
..............................................................................................................................................
5 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d'insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
·
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d'évolution vers l'insuffisance cardiaque sévère
ou résistante.
·
Phase d'initiation du traitement dans la prévention des complications
cardiovasculaires chez les patients à haut risque
vasculaire (notamment les coronariens et les diabétiques), ayant une
pathologie artérielle ischémique confirmée. Dans cette
population, un traitement par ramipril au long cours a
significativement amélioré la survie selon l'étude HOPE (voir
rubrique
5.1)
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité
(voir rubrique 5.2).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLE
EN L'ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU D'INSUFFISANCE
RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE):
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n'étant
pas influencée par la prise d'aliments (voir rubrique 5.2). En
fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à 5
mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule
prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d'obtenir
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