RAMIPRIL Quiver 5 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
03-11-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-11-2005
Ingrédients actifs:
ramipril
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
C09AA05
DCI (Dénomination commune internationale):
ramipril
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > ramipril : 5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
Descriptif du produit:
370 272-5 ou 34009 370 272 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 418-6 ou 34009 567 418 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 281-4 ou 34009 370 281 4 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 282-0 ou 34009 370 282 0 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 283-7 ou 34009 370 283 7 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 284-3 ou 34009 370 284 3 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 419-2 ou 34009 567 419 2 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 273-1 ou 34009 370 273 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 274-8 ou 34009 370 274 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 275-4 ou 34009 370 275 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 416-3 ou 34009 567 416 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 276-0 ou 34009 370 276 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 277-7 ou 34009 370 277 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 278-3 ou 34009 370 278 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 280-8 ou 34009 370 280 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2005-10-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2005
Dénomination du médicament
RAMIPRIL QUIVER 5 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL QUIVER 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
QUIVER 5 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL QUIVER 5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL QUIVER 5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL QUIVER 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans les indications suivantes:
·
traitement de l'hypertension artérielle,
·
suites de certains infarctus du myocarde,
·
prévention des complications cardiovasculaires chez les patients
ayant une maladie artérielle d'origine ischémique (en
rapport avec une diminution de l'apport de sang dans certaines parties
du corps).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
QUIVER 5 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RAMIPRIL QUIVER 5 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue au ramipril ou à l'un des autres composants (voir Que
contient RAMI
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAMIPRIL QUIVER 5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril
..............................................................................................................................................
5 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d'insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d'évolution vers l'insuffisance cardiaque sévère
ou résistante.
·
Prévention des complications cardiovasculaires chez les patients à
haut risque vasculaire (notamment les coronariens et
les diabétiques), ayant une pathologie artérielle ischémique
confirmée.
Dans cette population, un traitement par ramipril au long cours a
significativement amélioré la survie selon l'étude HOPE
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité
(voir rubrique 5.2).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLLE
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante):
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n'étant
pas influencée par la prise d'aliments (voir rubrique 5.2). En
fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à 5
mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule
prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d'obtenir une baisse
supplémentaire de la pression
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