RAMIPRIL G Gam 7,5 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
04-12-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-12-2007
Ingrédients actifs:
ramipril
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
C09AA05 (système cardiovasculaire)
DCI (Dénomination commune internationale):
ramipril
Dosage:
7,5 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > ramipril : 7,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEUR DE L’ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
Descriptif du produit:
376 046-7 ou 34009 376 046 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 047-3 ou 34009 376 047 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 049-6 ou 34009 376 049 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 050-4 ou 34009 376 050 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 051-0 ou 34009 376 051 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 052-7 ou 34009 376 052 7 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 053-3 ou 34009 376 053 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 055-6 ou 34009 376 055 6 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 056-2 ou 34009 376 056 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 057-9 ou 34009 376 057 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2006-06-21
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2007
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Dénomination du médicament
RAMIPRIL G GAM 7,5 mg, comprimé sécable
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
Ramipril..............................................................................................................................................
7,5 mg
Pour un comprimé sécable
Les autres composants sont :
Bicarbonate de sodium, hypromellose, cellulose microcristalline,
amidon prégélatinisé, fumarate de stéaryle sodique.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
sandoz
49, avenue Georges Pompidou
92300 levallois perret
Exploitant :
sandoz
49, avenue Georges Pompidou
92593 levallois perret cedex
Fabricant :
SALUTAS PHARMA GmbH
OTTO-VON-GUERICKE – ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
1. Qu’est-ce que RAMIPRIL G GAM 7,5 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable en boîte
de 14, 15, 28, 30 ou 100 comprimés.
INHIBITEUR DE L’ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
Ce médicament appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant
les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à faire baisser la pression
artérielle et facilite le travail du cœur.
Indicatio
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2007
1. Dénomination du médicament
RAMIPRIL G GAM 7,5 mg, comprimé sécable
2. Composition qualitative et quantitative
Ramipril..............................................................................................................................................
7.5 mg
Pour un comprimé sécable
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. Forme pharmaceutique
Comprimé sécable.
4. Données cliniques
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, comprimé sécable, peut être pris avant, pendant ou
après les repas, la prise d’aliments ne modifiant pas sa
biodisponibilité (cf. rubrique 5.2).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
·
EN L’ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU
D’INSUFFISANCE RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE):
la posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n’étant
pas
influencée par la prise d’aliments (cf. rubrique 5.2). En fonction
de la réponse au traitement, la posologie doit être adaptée, en
respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu’à 5 mg/jour voire
un maximum de 10 mg/jour en une seule prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d’obtenir une baisse
supplémentaire
de la pression artérielle.
·
DANS L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR
DIURÉTIQUES :
o
soit arrêter le diurétique 3 jours avant d’administrer le
ramipril, pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
o
soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (cf. rubrique
4.4) et l’ajuster en fonction de la réponse
tensionnelle obtenue et de la tolérance.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent sa
mise en route.
·
DANS L’HYPERTENSION RÉNOVASCULAIRE, il est recom
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