RAMIPRIL G Gam 2,5 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-01-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-01-2008
Ingrédients actifs:
ramipril
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
C09AA05 (C système cardiovasculaire)
DCI (Dénomination commune internationale):
ramipril
Dosage:
2,5 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > ramipril : 2,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
Descriptif du produit:
371 125-6 ou 34009 371 125 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 781-3 ou 34009 567 781 3 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 614-4 ou 34009 373 614 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 615-0 ou 34009 373 615 0 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 126-2 ou 34009 371 126 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 127-9 ou 34009 371 127 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 128-5 ou 34009 371 128 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 780-7 ou 34009 567 780 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 129-1 ou 34009 371 129 1 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 131-6 ou 34009 371 131 6 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 132-2 ou 34009 371 132 2 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 133-9 ou 34009 371 133 9 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2005-11-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
RAMIPRIL G GAM 2,5 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL G GAM 2,5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
G GAM 2,5 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL G GAM 2,5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL G GAM 2,5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL G GAM 2,5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes:
·
traitement de l'hypertension artérielle,
·
suites de certains infarctus du myocarde.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
G GAM 2,5 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RAMIPRIL G GAM 2,5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
Si vous avez déjà présenté des manifestations allergiques
comprenant l'un ou plusieurs des symptômes suivants:
gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, de la face, des
l
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAMIPRIL G GAM 2,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril
...........................................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d'insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante. Le traitement au long cours par
ramipril améliore la survie et réduit le risque d'évolution vers
l'insuffisance cardiaque sévère ou résistante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, comprimé, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa
biodisponibilité (voir rubrique 5.2).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLLE
·
EN L'ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU D'INSUFFISANCE
RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE):
la posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n'étant
pas influencée par la prise d'aliments (voir rubrique 5.2). En
fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à 5
mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule
prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d'obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
·
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques:
o
soit arrêter le diurétique 3 jours avant d'administrer le ramipril,
pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
o
soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir
rubrique 4.4) et l'ajuster en fo
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