RAMIPRIL Bouchara Recordati 1,25 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
31-07-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
31-07-2006
Ingrédients actifs:
ramipril
Disponible depuis:
BOUCHARA-RECORDATI
Code ATC:
C09AA05
DCI (Dénomination commune internationale):
ramipril
Dosage:
1,25 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > ramipril : 1,25 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
Descriptif du produit:
369 764-5 ou 34009 369 764 5 0 - pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 765-1 ou 34009 369 765 1 1 - pilulier(s) polypropylène de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 766-8 ou 34009 369 766 8 9 - pilulier(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 767-4 ou 34009 369 767 4 0 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 241-9 ou 34009 567 241 9 2 - pilulier(s) polypropylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 242-5 ou 34009 567 242 5 3 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 768-0 ou 34009 369 768 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 769-7 ou 34009 369 769 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 770-5 ou 34009 369 770 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 771-1 ou 34009 369 771 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/09/2006;567 243-1 ou 34009 567 243 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 244-8 ou 34009 567 244 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2005-08-31
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2006
Dénomination du médicament
RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
BOUCHARA RECORDATI
1,25 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans les indications suivantes:
·
traitement de l'hypertension artérielle,
·
suites de certains infarctus du myocarde.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
BOUCHARA RECORDATI
1,25 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 MG, GÉLULE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
allergie connue au ramipril ou à l'un des autres composants (voir Que
contient RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25
mg, gélule ?)
·
si vous avez déjà présenté des manif
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril
..........................................................................................................................................
1,25 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d'insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d'évolution vers l'insuffisance cardiaque sévère
ou résistante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité
(voir rubrique 5.2).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLE
EN L'ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU D'INSUFFISANCE
RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE):
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n'étant
pas influencée par la prise d'aliments (voir rubrique 5.2). En
fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à 5
mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule
prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d'obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
DANS L'HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR
DIURÉTIQUES:
·
soit arrêter le diurétique 3 jours avant d'administrer le ramipril,
pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
·
soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir
rubrique 4.4) et l'ajuster en fonction de la réponse ten
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