QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-07-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-07-2008
Ingrédients actifs:
doxépine
Disponible depuis:
NEPALM
DCI (Dénomination commune internationale):
doxepin
Dosage:
25,00 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 2 ml > doxépine : 25,00 mg . Sous forme de : doxépine (chlorhydrate de) 28,26 mg
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse
Unités en paquet:
10 ampoule(s) en verre brun de 2 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR NON SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE.
Descriptif du produit:
312 602-6 ou 34009 312 602 6 4 - 10 ampoule(s) en verre brun de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2015;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1988-07-27
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008
Dénomination du médicament
QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable
Doxépine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER QUITAXON
25 mg/2 ml, solution injectable
?
3. COMMENT UTILISER QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR NON SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA
MONOAMINE.
(N: système nerveux).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué:
·
dans les épisodes dépressifs d'intensité légère, modérée ou
sévère,
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER QUITAXON
25 mg/2 ml, solution injectable
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS QUITAXON 25 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à la doxépine,
·
risque connu de glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la
pression à l'intérieur de l'œil),
·
difficulté pour ur
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Doxépine base
...................................................................................................................................
25 mg
sous forme de chlorhydrate de doxépine
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte.
Voie intramusculaire ou intraveineuse.
Le traitement d'attaque est initié en milieu hospitalier (pour la
voie IV) jusqu'à amélioration.
Pour la voie intra-musculaire, commencer à doses progressives pendant
une semaine pour atteindre une posologie
quotidienne maximale de 4 à 6 ampoules (100 à 150 mg par jour)
réparties en deux injections intra-musculaires.
Cette voie est à utiliser de préférence mais l'administration par
voie intraveineuse peut être pratiquée en diluant 1 à 4
ampoules dans 125 à 250 ml de solution isotonique. Dans ce cas,
laisser le malade alité environ une heure après la fin de la
perfusion.
L'amélioration une fois obtenue, remplacer progressivement chaque
ampoule par un comprimé dosé à 50 mg (dose
équivalente).
DURÉE DE TRAITEMENT
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
TRAITEMENTS PSYCHOTROPES ASSOCIÉS
L'adjonction d'un traitement sédatif ou anxiolytique peut être utile
en début de traitement, afin de couvrir la survenue ou
l'aggravation de manifestations d'angoisse. Toutefois, les
anxiolytiques ne protègent pas forcément de la levée de
l'inhibition.
POPULATIONS À RISQUE
Sujet âgé:
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