QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
07-04-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
07-04-2022
Ingrédients actifs:
quinapril base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de quinapril 21; hydrochlorothiazide 12
Disponible depuis:
MYLAN SAS
Code ATC:
C09BA06
DCI (Dénomination commune internationale):
quinapril base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de quinapril 21; hydrochlorothiazide 12
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > quinapril base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de quinapril 21,7 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine associé à un diurétique du segment cortical de dilution
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine associé à un diurétique du segment cortical de dilution - code ATC : C09BA06.Ce médicament est l'association d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et d'un diurétique.Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Abrogée le 18/01/2023
Date de l'autorisation:
2008-07-31
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2022
Dénomination du médicament
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 20 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable
Quinapril base/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 20 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 20 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 20 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 20 mg/12,5
mg,
comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 20 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de l'enzyme de conversion
de l'angiotensine associé à un
diurétique du segment cortical de dilution - code ATC : C09BA06.
Ce médicament est l'association d'un inhibiteur de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine et d'un
diurétique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 20 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quinapril base
................................................................................................................................
20 mg
Sous forme de chlorhydrate de quinapril
....................................................................................
21,7 mg
Hydrochlorothiazide
....................................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) par comprimé,
c’est-à-dire qu’il est « essentiellement
sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 20 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable est
indiqué chez les adultes dans le traitement de l'hypertension
artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une
monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chaque comprimé contient 20 mg de quinapril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Fonction rénale normale :
La posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne.
Insuffisance rénale :
·
Clairance de la créatinine entre 30 et 60 ml/min : la posologie
initiale habituelle est d'un demi-
comprimé en une prise quotidienne.
La baisse physiologique de la fonction rénale due à l'âge doit
être prise en compte pour la détermination
de la dose initiale.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la
créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité
thérapeutique.
·
Cl
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