PROTANGIX 60 mg, capsule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
16-10-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-10-2006
Ingrédients actifs:
dipyridamole
Disponible depuis:
LABORATOIRES BIOETHIC
Code ATC:
B01AC07
DCI (Dénomination commune internationale):
dipyridamole
Dosage:
60 mg
forme pharmaceutique:
capsule
Composition:
composition pour une capsule > dipyridamole : 60 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 capsule(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTITHROMBOTIQUE / INHIBITEUR DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE.
Descriptif du produit:
323 317-6 ou 34009 323 317 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1997;323 318-2 ou 34009 323 318 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2000;552 771-7 ou 34009 552 771 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 500 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/1998;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1988-11-17
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2006
Dénomination du médicament
PROTANGIX 60 mg, capsule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROTANGIX 60 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PROTANGIX 60 mg, capsule ?
3. COMMENT PRENDRE PROTANGIX 60 mg, capsule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROTANGIX 60 mg, capsule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PROTANGIX 60 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITHROMBOTIQUES/INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE
EXCLUE.
Ce médicament est antiagrégant plaquettaire destiné à empêcher
précocement la formation de caillots sanguins mais ce
n'est pas un anticoagulant.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans la prévention des maladies du cœur et des
vaisseaux et peut être associé à d'autres médicaments du
même type.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PROTANGIX 60 mg, capsule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PROTANGIX 60 MG, CAPSULE en cas d'antécédents
d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'empl
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROTANGIX 60 mg, capsule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipyridamole
...............................................................................................................................
60,000 mg
Pour une capsule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des accidents thrombo-emboliques systémiques:
·
en association avec les anticoagulants oraux chez les porteurs de
prothèses valvulaires.
·
En association avec l'acide acétylsalicylique lors des pontages
aortocoronariens ou au décours d'un infarctus du myocarde.
Il n'est pas établi que l'effet de l'association soir supérieur à
l'aspirine seule.
Proposé comme traitement adjuvant de la maladie coronatienne.
4.2. Posologie et mode d'administration
3 à 6 comprimés dragéifiés par jour (dose moyenne 300 mg par jour)
à répartir dans la journée.
4.3. Contre-indications
Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Le dipyridamole pouvant provoquer des douleurs angineuses chez les
patients présentant une coronaropathie sévère (angor
instable ou infarctus du myocarde récent, par exemple), ou une
cardiomyopathie obstructive gauche, le traitement devra être
arrêté devant l'apparition de douleurs pouvant évoquer une
ischémie cardiaque.
Les patients recevant PROTANGIX par voie orale aux doses habituelles
ne doivent pas être traités en plus par le
dipyridamole solution injectable.
L'expérience clinique suggère que les patients traités par
dipyridamole oral, qui nécessitent un test d'effort au dipyridamole
IV, doivent arrêter les traitements contenant du dipyridamole 24
heures avant le test. Ne pas le faire pourrait altérer la
sensibilité du test.
Chez les patients présentant une myasthénie gravis, une
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