PROPOFOL LIPURO 2 % (20 mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
25-08-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-08-2023
Ingrédients actifs:
propofol 20
Disponible depuis:
B BRAUN MELSUNGEN AG
Code ATC:
N01AX10.
DCI (Dénomination commune internationale):
propofol 20
Dosage:
20,0 mg
forme pharmaceutique:
émulsion
Composition:
pour 1 ml d'émulsion injectable ou pour perfusion > propofol 20,0 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
10 flacon(s) en verre de 50 ml
Type d'ordonnance:
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER
Domaine thérapeutique:
pharmaco-thérapeutique autres anesthésiques généraux.
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : autres anesthésiques généraux - code ATC : N01AX10PROPOFOL LIPURO appartient à une classe de médicaments appelés anesthésiques généraux. Les anesthésiques généraux sont utilisés pour provoquer l’inconscience (sommeil) de sorte que des opérations chirurgicales ou d’autres procédures puissent être réalisées. Ils peuvent aussi être utilisés pour vous sédater (de sorte que vous soyez somnolent, mais pas complètement endormi).PROPOFOL LIPURO est utilisé pour : induire et maintenir l’anesthésie générale chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans, sédater les patients âgés de plus de 16 ans sous respiration artificielle en soins intensifs, sédater l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans, au cours de procédures diagnostiques ou chirurgicales, seul ou en combinaison avec un anesthésique local ou régional.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2007-03-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023
Dénomination du médicament
PROPOFOL LIPURO 2 % (20 mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion
Propofol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROPOFOL LIPURO, émulsion injectable ou pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROPOFOL LIPURO, émulsion injectable ou
pour perfusion ?
3. Comment utiliser PROPOFOL LIPURO, émulsion injectable ou pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPOFOL LIPURO, émulsion injectable ou pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROPOFOL LIPURO, émulsion injectable ou pour
perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres anesthésiques généraux -
code ATC : N01AX10
PROPOFOL LIPURO appartient à une classe de médicaments appelés
anesthésiques généraux. Les
anesthésiques généraux sont utilisés pour provoquer
l’inconscience (sommeil) de sorte que des opérations
chirurgicales ou d’autres procédures puissent être réalisées.
Ils peuvent aussi être utilisés pour vous
sédater (de sorte que vous soyez somnolent, mais pas complètement
endormi).
PROPOFOL LIPURO est utilisé pour :
·
induire et maintenir l’anesthésie
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPOFOL LIPURO 2 % (20 mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propofol................................................................................................................................
20 mg
Pour 1 ml d'émulsion injectable ou pour perfusion.
Un flacon de 50 ml contient 1000 mg de propofol.
Excipients à effet notoire :
1 ml d'émulsion injectable ou pour perfusion contient :
·
Huile de soja : 50 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable ou pour perfusion.
Emulsion blanche à aspect laiteux, huile dans l'eau.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PROPOFOL LIPURO 2 % (20 mg/ml) est un agent anesthésique
intraveineux, d'action rapide, utilisable
pour :
·
l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale chez l’adulte
et l’enfant de plus de 3 ans,
·
la sédation des patients ventilés âgés de plus de 16 ans en unité
de soins intensifs,
·
la sédation au cours de procédures diagnostiques ou chirurgicales,
seul ou en association à une
anesthésie locale ou régionale chez l’adulte et l’enfant de plus
de 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Instructions générales
PROPOFOL LIPURO doit être uniquement administré au sein d'un
établissement hospitalier ou dans des
centres de jour équipés de façon adéquate et par des médecins
anesthésistes réanimateurs. Les fonctions
circulatoire et respiratoire doivent être surveillées de façon
constante (par ex. ECG, oxymètre de pouls) et
tout le matériel nécessaire pour le maintien de la perméabilité
des voies respiratoires, pour la ventilation
artificielle et les autres équipements de réanimation doivent être
aisément accessibles à tout moment. Lors
de la sédation au cours des interventions chirurgicales ou de
procédures diagnostiques, PROPOFOL
LIPURO ne doit pas être administr
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