PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
11-03-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-03-2020
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de métoclopramide 15 mg
Disponible depuis:
Laboratoires TECHNI-PHARMA
Code ATC:
A03FA01 (A voies digestives et métabolisme)
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de métoclopramide 15 mg
Dosage:
15 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > chlorhydrate de métoclopramide 15 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Stimulant de la motricité intestinale- code ATC : A03FA01 (A : voies digestives et métabolisme)PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée est un antiémétique. Il contient un principe actif appelé « métoclopramide ». Il agit sur une partie du cerveau pour prévenir les nausées ou les vomissements.PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée est utilisé chez les adultes dans : la prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie. la prévention des nausées et vomissements induits par la radiothérapie. le traitement des nausées et vomissements incluant les nausées et vomissements pouvant survenir en cas de migraine.En cas de migraine, le métoclopramide peut être pris avec des médicaments administrés par voie orale agissant sur la douleur pour augmenter leur efficacité.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1987-07-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2020
Dénomination du médicament
PROKINYL LP 15 mg
gélule à libération prolongée
Métoclopramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce PROKINYL LP 15 mg, gélule à libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à
libération prolongée ?
3. Comment prendre PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Stimulant de la motricité
intestinale- code ATC : A03FA01 (A : voies
digestives et métabolisme)
PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée est un
antiémétique. Il contient un principe actif
appelé « métoclopramide ». Il agit sur une partie du cerveau pour
prévenir les nausées ou les
vomissements.
PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée est utilisé
chez les adultes dans :
·
la prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir
après une chimiothérapie.
·
la prévention des nausées et vomis
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
métoclopramide.............................................................................................
15 mg
qsp une gélule.
Excipient(s) à effet notoire : saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée est indiqué
chez les adultes dans:
Ÿ
la prévention des nausées et vomissements retardés induits par les
antimitotiques.
Ÿ
la prévention des nausées et vomissements induits par une
radiothérapie.
Ÿ
le traitement symptomatique des nausées et vomissements, incluant les
nausées et vomissements induits
par une crise migraineuse. Dans les crises migraineuses, le
métoclopramide peut être utilisé en
association avec des analgésiques oraux pour améliorer leur
absorption.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
La dose recommandée est de 15 mg par prise, 1 à 2 fois par jour.
La dose journalière maximale recommandée est de 30 mg ou 0,5 mg/kg.
La durée du traitement maximale recommandée est de 5 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
Un intervalle minimal de 12 heures entre 2 administrations doit être
respecté, même en cas de
vomissement ou de rejet de la dose (voir rubrique 4.4).
POPULATIONS PARTICULIÈRES
_Sujet âgé_
Chez les sujets âgés, une diminution de la dose doit être
envisagée, en tenant compte de la fonction rénale
et hépatique et de la fragilité globale de l’état de santé.
_Insuffisance rénale_
Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade
terminal (clairance de la créatinine ≤ 15 ml/
min), la dose journalière doit être diminuée de 75%.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à
sévère (clairance de la c
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