PRINACTIZIDE, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
25-11-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-11-2008
Ingrédients actifs:
spironolactone
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
spironolactone
Dosage:
25,00 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > spironolactone : 25,00 mg > altizide : 15,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
DIURETIQUE THIAZIDIQUE ET DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE EN ASSOCIATION
Descriptif du produit:
351 314-8 ou 34009 351 314 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 315-4 ou 34009 351 315 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 316-0 ou 34009 351 316 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 732-0 ou 34009 561 732 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1999-06-17
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2008
Dénomination du médicament
PRINACTIZIDE, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
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Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à
personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort,
même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRINACTIZIDE, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRINACTIZIDE, comprimé pelliculé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PRINACTIZIDE, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRINACTIZIDE, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRINACTIZIDE, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une association de deux diurétiques préconisée
dans le traitement de:
·
l'hypertension artérielle,
·
les œdèmes d'origine rénale, cardiaque et hépatique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRINACTIZIDE, comprimé pelliculé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
PRINACTIZIDE, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
insuffisance rénale grave, anurie (absence d'émission d'urine),
maladie rénale à évolution rapide,
·
hyperkaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang),
·
défaillance grave du fonctionnement du foie,
·
allergie aux sulfamides,
·
allergie à la spironolactone,
·
association à d'autres diurétiques hyperlamiémiants, aux sels de
potassium (sauf en cas d
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRINACTIZIDE, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spironolactone micronisée
.............................................................................................................
25,00 mg
Altizide
.........................................................................................................................................
15,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Œdèmes d'origine rénale, cardiaque et hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
HYPERTENSION ARTÉRIELLE:
1/2 à 1 comprimé par jour. Le traitement est initié à la dose d'un
demi-comprimé par jour, en cas d'inefficacité, après 6 à 8
semaines de traitement, la posologie est augmentée à 1
comprimé/jour.
ŒDÈMES D'ORIGINE CARDIAQUE ET RÉNALE:
·
traitement d'attaque: 3 à 4 comprimés par jour. Ces doses seront
ensuite abaissées en fonction de la réponse du malade.
·
traitement d'entretien: 1 à 2 comprimés par jour.
ŒDÈMES D'ORIGINE HÉPATIQUE:
·
traitement d'attaque: 4 à 6 comprimés par jour.
·
traitement d'entretien: 1 à 2 comprimés par jour.
Dans le cas des œdèmes, ces doses seront adaptées à la réponse
obtenue (diurèse, poids) et au bilan électrolytique du
malade.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
insuffisance rénale sévère ou aiguë notamment: anurie,
dysfonctionnement rénal à évolution rapide;
·
hyperkaliémie;
·
stade terminal de l'insuffisance hépatique;
·
hypersensibilité aux sulfamides;
·
hypersensibilité à la spironolactone;
·
associations à d'autres diurétiques hyperkaliémiants, aux sels de
potassium (sauf en cas d'hypokaliémie) (voir rubrique4.5).
Ce médicament est généralement d
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