PRIMALAN 5 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-02-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-02-2022
Ingrédients actifs:
méquitazine 5
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
Code ATC:
R06AD07
DCI (Dénomination commune internationale):
méquitazine 5
Dosage:
5,0 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > méquitazine 5,0 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antihistaminique à usage systémique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - antihistaminique à usage systémique code ATC : R06AD07.PRIMALAN 5 mg, comprimé sécable appartient à la famille de médicaments appelée les antihistaminiques H1. Il s'oppose aux effets de certaines substances (histamine) libérées dans l'organisme au cours de l'allergie.PRIMALAN 5 mg, comprimé sécable est utilisé pour traiter les symptômes d'une rhinite allergique, d'une conjonctivite et/ou d'une urticaire : La rhinite allergique est une inflammation du nez entrainant une obstruction nasale (sensation de nez bouché), une irritation du nez, un écoulement nasal clair et des éternuements. Elle peut être saisonnière c'est-à-dire survenir à certaines périodes de l'année (exemple : rhume des foins) ou perannuelle, c'est-à-dire survenir en cas d'exposition à certains éléments déclenchants (par exemple poussière, poils d'animaux, acariens...) à n'importe quel moment de l'année. La conjonctivite allergique est une inflammation de la conjonctive de l'œil entrainant, des yeux rouges, irrités et qui démangent et des larmoiements. L'urticaire est une forme de réaction allergique cutanée avec des éruptions en forme de plaques rouges sur la peau qui démangent (ressemblant à une piqûre d'orties).Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1997-12-31
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022
Dénomination du médicament
PRIMALAN 5 mg, comprimé sécable
Mequitazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRIMALAN 5 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRIMALAN 5 mg, comprimé sécable?
3. Comment prendre PRIMALAN 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRIMALAN 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRIMALAN 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANTIHISTAMINIQUE À USAGE SYSTÉMIQUE
code ATC : R06AD07.
PRIMALAN 5 mg, comprimé sécable appartient à la famille de
médicaments appelée les antihistaminiques
H1. Il s'oppose aux effets de certaines substances (histamine)
libérées dans l'organisme au cours de l'allergie.
PRIMALAN 5 mg, comprimé sécable est utilisé pour traiter les
symptômes d'une rhinite allergique, d'une
conjonctivite et/ou d'une urticaire :
·
La rhinite allergique est une inflammation du nez entrainant une
obstruction nasale (sensation de nez
bouché), une irritation du nez, un écoulement nasal clair et des
éternuements. Elle peut être saisonnière c'est-
à-dire survenir à certaines
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRIMALAN 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méquitazine............................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire :
Lactose..............................................................................................................................
143.5mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé rond sécable blanc de diamètre 9mm avec une barre de
cassure.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Primalan 5mg, comprimé sécable est indiqué chez les adultes et
enfants à partir de 6 ans.
Traitement symptomatique des manifestations allergiques:
·
Rhinite allergique (saisonnière ou perannuelle),
·
Conjonctivite,
·
Urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte et enfant de plus de 12 ans: 10 mg par jour en une ou 2 prises,
·
soit 1 comprimé matin et soir ou 2 comprimés le soir.
Enfant de 6 à 12 ans: 2,5 mg (soit 1/2 comprimé) par 10 kg de poids
et par jour en 1 ou 2 prises par jour,
soit:
·
de 20 à 30 kg (soit environ de 6 à 10 ans): 1/2 comprimé matin et
soir ou 1 comprimé le soir,
·
de 30 à 40 kg (soit environ de 10 à 12 ans): 1/2 comprimé le matin
et 1 comprimé le soir ou 1 comprimé et
demi le soir.
Population pédiatrique
PRIMALAN 5 mg, comprimé sécable ne doit pas être utilisé chez les
enfants âgés de 0 à 6 ans en raison de
problème de sécurité : les comprimés dosés à 5 mg ne sont pas
adaptés aux enfants de moins de 6 ans. Ils
sont sujets au risque de fausse route avec les formes comprimés.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau.
Il peut être souhaitable de privilégier les prises vespérales en
raison d'un éventuel effet sédatif de la
méquitazine chez certains suje
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