PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-02-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-02-2022
Ingrédients actifs:
méquitazine 10 mg
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
Code ATC:
R06AD07
DCI (Dénomination commune internationale):
méquitazine 10 mg
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > méquitazine 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antihistaminique à usage systémique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - antihistaminique à usage systémique code ATC : R06AD07.PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable appartient à la famille de médicaments appelée les antihistaminiques H1. Il s'oppose aux effets de certaines substances (histamine) libérées dans l'organisme au cours de l'allergie.PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable est utilisé pour traiter les symptômes d'une rhinite allergique, d'une conjonctivite et/ou d'une urticaire : La rhinite allergique est une inflammation du nez entrainant une obstruction nasale (sensation de nez bouché), une irritation du nez, un écoulement nasal clair et des éternuements. Elle peut être saisonnière c'est-à-dire survenir à certaines périodes de l'année (exemple : rhume des foins) ou perannuelle, c'est-à-dire survenir en cas d'exposition à certains éléments déclenchants (par exemple poussière, poils d'animaux, acariens...) à n'importe quel moment de l'année. La conjonctivite allergique est une inflammation de la conjonctive de l'œil entrainant, des yeux rouges, irrités et qui démangent et des larmoiements. L'urticaire est une forme de réaction allergique cutanée avec des éruptions en forme de plaques rouges sur la peau qui démangent (ressemblant à une piqûre d'orties).Ce médicament est réservé à l'adulte.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1995-10-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022
Dénomination du médicament
PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable
Méquitazine
Encadré
·
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANTIHISTAMINIQUE À USAGE SYSTÉMIQUE
code ATC : R06AD07.
PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable appartient à la famille de
médicaments appelée les antihistaminiques
H1. Il s'oppose aux effets de certaines substances (histamine)
libérées dans l'organisme au cours de l'allergie.
PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable est utilisé pour traiter les
symptômes d'une rhinite allergique, d'une
conjonctivite et/ou d'une urticaire :
·
La rhinite allergique est une inflammation du nez entrainant une
obstruction nasale (sensation de nez
bouché), une irritation du nez, un écoulement nasal clair et des
éternuements. Elle peut être saisonnière c'est-
à-dire survenir
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méquitazine............................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose (143,5 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable de couleur crème, en forme de tige de 11 mm de
hauteur et 5 mm de profondeur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations allergiques chez
l’adulte :
·
Rhinite allergique (saisonnière ou perannuelle),
·
Conjonctivite,
·
Urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
STRICTEMENT RESERVE A L'ADULTE
Adulte : la dose quotidienne recommandée est de 10 mg par jour en 1
ou 2 prises
·
soit 1 comprimé le soir
·
soit ½ comprimé matin et soir.
Population pédiatrique
PRIMALAN 10 mg, comprimé sécable ne doit pas être utilisé chez les
enfants en raison de problème de
sécurité : les comprimés dosés à 10 mg ne sont pas adaptés à
l'enfant.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau.
Il peut être souhaitable de privilégier les prises vespérales en
raison d'un éventuel effet sédatif de la
méquitazine chez certains sujets plus sensibles (sujets âgés).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Allaitement.
·
Traitement concomitant par un médicament connu pour allonger
l'intervalle QT (voir rubrique 4.5.).
·
Patients présentant un syndrome du QT long congénital.
·
Patients ayant un allongement connu ou suspecté de l'intervalle QT ou
un déséquilibre électrolytique, en
particulier une hypokaliémie.
·
Bradycardie cliniquement significative.
·
Antécédents d’agranulocytose liés à la pri
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