PREDNISONE Substilab 1 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-05-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-05-2008
Ingrédients actifs:
prednisone
Disponible depuis:
SUBSTIPHARM
Code ATC:
H02AB07
DCI (Dénomination commune internationale):
prednisone
Dosage:
1 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > prednisone : 1 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
GLUCOCORTICOIDES
Descriptif du produit:
385 591-4 ou 34009 385 591 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 800-2 ou 34009 572 800 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2008-05-13
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2008
Dénomination du médicament
PREDNISONE SUBSTILAB 1 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PREDNISONE SUBSTILAB 1 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PREDNISONE SUBSTILAB 1 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PREDNISONE SUBSTILAB 1 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PREDNISONE SUBSTILAB 1 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PREDNISONE SUBSTILAB 1 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un corticoïde.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PREDNISONE SUBSTILAB 1 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PREDNISONE SUBSTILAB 1 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
la plupart des infections,
·
certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès,
varicelle, zona),
·
certains troubles mentaux non traités,
·
vaccination par des vaccins vivants,
·
allergie à l'un des constituants (voir Que contient PREDNISONE
SUBSTILAB 1 mg, comprimé ?).
En cas de do
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREDNISONE SUBSTILAB 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prednisone
..........................................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AFFECTIONS OU MALADIES:
COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment: lupus
érythémateux disséminé, vascularite, polymyosite,
sarcoïdose viscérale.
DERMATOLOGIQUES
·
dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier pemphigus
et pemphigoïde bulleuse,
·
formes graves des angiomes du nourrisson,
·
certaines formes de lichen plan,
·
certaines urticaires aiguës,
·
formes graves de dermatoses neutrophiliques.
DIGESTIVES
·
poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie
de Crohn,
·
hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose),
·
hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée.
ENDOCRINIENNES
·
thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère,
·
certaines hypercalcémies.
HEMATOLOGIQUES
·
purpuras thrombopéniques immunologiques sévères,
·
anémies hémolytiques auto-immunes,
·
en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d'hémopathies malignes lymphoïdes,
·
érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales
INFECTIEUSES
·
péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en
jeu le pronostic vital,
·
pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère,
NEOPLASIQUES
·
traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies
antinéoplasiques,
·
poussée œdémateuse et inflammatoire associée aux traitements
antinéoplasiques (radio et chimiothérapie).
NEPHROLOGIQUES
·
syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes,
·
syndrome
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